关于申请GSP认证证书的自查报告_申请gsp认证自查报告
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关于申请GSP认证证书的自查报告
抚州市食品药品监督管理局:
我公司(药房)成立于某年某月某日,于某年某月某日获得贵局核发的《药品经营许可证》,证书编号为: 《药品经营许可证》有效期至某年某月某日,GSP认证证书有效期至某年某月某日。
我公司(药房)为此次申请GSP证书,全面完善了各项管理制度等软件资料。我药店(房)位于某某地段(写明详细地址),企业法定代表人为某某,质量负责人为某某,现有员工 名,药学技术人员 名,占 %,其中含执业药师 名、药师 名、中药师 名、医药专业人员 名等,所有员工均体检培训合格后上岗,并建立了员工体检和培训档案;营业场所面积为 平方米,药品仓库面积为 平方米(或未设置药品仓库);经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(按实际填写);营业场所配备了空调 台、冰箱 台、电脑 台、温湿度计 支、玻璃柜台
节、货架 组、饮片橱 组、中药粉碎机 个,药品仓库配备了空调 台、冰箱 台、电脑 台、温湿度计 支。企业成立了药品质量管理机构,含药品质量管理员、验收员、养护员等(企业组织机构设置情况具体根据企业自身建立的情况填写),制定了各项药品质量管理制度及操作程序。企业自营业以来年药品销售金额为 万元。
我公司(药房)自营业以来能严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规经销药品,积极参与贵局组织的各类活动,未发生各种违规违法经营药品行为。
我公司(药房)按照GSP认证检查项目,认真自查,存在的问题主要表现在:
1、GSP制度尚不是很完善;
2、药品经营管理水平有待进一步提供;
3、顾客征询意见没有系统整理归类(阐述自开业至今主要情况及存在的问题)针对自查出的问题,我公司(药房)制定了相应的整改措施,并逐步逐人落实实施,经过再次反复自查,我公司(药房)GSP认证条款自查基本符合要求,特向贵局申请GSP认证证书,请予派员现场验收检查为感!
特此申请。
我公司(药房)(盖章)年 月
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