新药登记申请资料封面_再注册申报资料封面

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岳阳市一人民医院

新药登记申请资料封面

编号： 药品名称： 规格： 批准文号： 生产厂家： 配送公司： 资料递交人： 联系电话： 资料目录： 1.申请理由表； 2.新药引进申购表； 3药品资料：

3.1药品说明书原件 3.2小包装盒原件

3.3药检报告书复印件（进口品种提供口岸药检报告书）

3.4其他：进口品种提供进口药品注册证、专利证书、新药证书、中药保护品种证书、仿制药一致性评价支撑材料、循证医学证据支撑材料（临床治疗规范或指南）等

4.挂网信息（提供支撑材料）：

4.1低价药品编号 价格 4.2议价药品编号 价格 4.3竞价药品编号 价格 4.4备案药品编号 价格

4.5国家谈判品种编号 价格 4.6基药: 是 否

5.医保类别：甲类 乙类 非医保 农合 6.生产企业资质（下列证件复印件应加盖该企业的原印章，并在有效期内）6.1药品生产许可证复印件 6.2《药品生产质量管理规范》（GMP）证书复印件； 6.3营业执照复印件

6.4生产厂家唯一配送授权委托书，并注明授权时间或注明仅限于此次登记有效。

7.配送公司承诺书

备注：

1.以上资料必须保证真实，所有复印件需加盖配送公司的公章，以示负责，如有虚假，取消该品种的引进资格。

2.所有资料按本目录顺序整理成册，并在领取新申购表后20天一次性提交全部资料，资料不全不予受理。