申请药品经营许可证体外诊断试剂确认书_体外诊断试剂经营许可

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申请《药品经营许可证》（体外诊断试剂）确认书

广东省食品药品监督管理局：

本申请人已递交申请《药品经营许可证》（体外诊断试剂）的验收申报资料，并已按要求做好以下各项准备：

1、各项工作准备就绪，可随时接受现场检查；

2、现场检查时有关人员（企业负责人、二名质量管理人员、专业技术人员等）均在岗；

3、文件资料（含体外诊断试剂管理法规、条例、局15号令等）、设施设备齐全（仓库及冷库必备设施、备用动力装置、运输设备、计算机管理系统等）；

4、现场检查时能提供相关证明文件的原件（企业相关人员的身份证明、学历证明、职称证明（包含在本企业注册的执业药师注册证书如新办企业应提供执业药师注册预受理单）、二名质量管理人员已备案的用工合同（含缴纳社保的证明）、企业注册地址、仓库地址租赁合同、冷库所有权证明及温控电脑记录、备用动力装置发票、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》等）。

如若不能在贵局安排的时间内接受现场检查，同意退回申报资料。

企业签章

年 月 日