申请科技成果鉴定所需材料要求_关于科技成果鉴定申请
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申请科技成果鉴定所需材料
鉴定申请表
在.cn网站下载,打印一式三份,项目完成单位和主管部门填写意见并盖章;
自选项目请登陆河南科技成果网下载河南省科技成果鉴定管理系统,填写录入资料,导出数据,打印文档一式三份。
成果鉴定资料
A.工业类项目
一、鉴定大纲
鉴定大纲一般由以下几部分组成:
1.题目:项目名称+鉴定大纲
2.概述:简要叙述项目任务来源、工作起止时间、计划任务完成情况、是否具备鉴定条件等
3.鉴定依据
(1)计划任务书或合同(批复、下达计划文件)
(2)有关技术条件或产品标准
4.鉴定内容
(1)提交鉴定的技术文件,技术资料的完整性、数据的准确性、图样的规范性,是否能够用于指导生产
(2)评价试验方案的科学性及合理性
(3)有关检测数据、质量性能是否达到有关技术标准
(4)考核生产工艺是否合理、稳定,设备、工装检测手段是否具备生产条件,能否保证产品质量以及评价技术水平
(5)评价技术关键及创新点、推广应用价值;
(6)考核各项技术经济指标、评价经济社会效益
(7)考察试验、生产现场
B、医疗卫生
1.技术鉴定大纲
2.计划任务书或开题报告
3.科研设计方案
包括研究对象(病例)诊断标准与疗效标准,纳入与排除标准;治疗组与对照组划分方法;施加手段方法;统计方法;项目实施计划步骤。
4.研究报告
这是成果材料的主件,内容一般包括临床研究和试验研究的全部内容,属于应用基础研究的还应包括药效实验、抗菌抗病实验、急性毒性和慢性毒性实验;临床研究要包括完整的临床研究报告。其中:
1试验研究总结报告的内容包括提要、材料、方法与结果(包括急性毒性实验和慢性毒性实验报告)、讨论分析和签名几大类。2临床研究总结报告的内容包括提要、概述、一般资料与诊断标准(包括中医、西医、纳入、排除标准)、观察方法、疗效标准、治疗方法、疗效结果(包括图表)和典型病例、讨论与结论、试验设计、总结各临床负责人员的姓名、专业、职称及课题负责人签字,各临床研究单位盖章等。
另外,一些新药II期临床前研究包括制剂工艺和研究背资料、质量标准和起草说明,稳定性实验及报告、II期临床计划。医药包装、容器、医用材料及制品等,要求有材料质量标准和稳定性、毒性试验、生物相容性试验等。
医用新产品要求有产品性能测试和运行试验报告,质量标准和技术规格,有关设计,技术图表,技术指标和环境测试报告,工艺和产品标准,审查报告,使用说明书,物资来源,成本分析研究及其他附件等,并提供样品和样机。
新药、新生物制品必须具有新药证书或有关法定单位的检测报告及批准文号,环境评价需有调研设计,数据结果与国内外标准化
比较等。
5.临床病例及统计表
6.随访报告
7.发表论文
8.用户证明
9.国内外近期同类研究成果综述
10.查新报告
查新报告是科技信息机构出具的检索材料的查新结论报告。它是通过文献检索,以文献作依据,抓着具有实质牲的内容、特征、性能、指标等,经过对比分析,真实地反映查新项目在国内外所处的位置和技术水平。