内蒙古在线申请用户手册_内蒙古自治区电信维护
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内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
内蒙古自治区食品药品监督管理局
行政审批受理系统
用户操作手册
v1.0
内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
目录
第一章 第二章 系统简介................................................................................................................1 系统功能................................................................................................................1
2.1登陆界面........................................................................................................................1 2.2系统首页........................................................................................................................3 2.2.1 在线申请...............................................................................................................3 2.2.2 办件查询...............................................................................................................3 2.2.3 用户中心...............................................................................................................4 第三章 在线申请................................................................................................................5
3.1药品零售连锁企业........................................................................................................5 3.1.1 药品零售连锁企业筹建.......................................................................................5 3.1.2 药品零售连锁企业变更.......................................................................................6 3.1.3 药品零售连锁企业换发.......................................................................................7 3.1.4 药品零售连锁企业注销.......................................................................................8 3.2 药品经营GSP认证.......................................................................................................9 3.2.1 药品GSP认证.......................................................................................................9 3.3 药品生产许可证.........................................................................................................10 3.3.1 药品生产许可证核发.........................................................................................10 3.3.2 药品生产许可证变更.........................................................................................11 3.3.3 药品生产许可证换发.........................................................................................12 3.3.4 药品生产许可证注销.........................................................................................13 3.5 食品经营企业.............................................................................................................14 3.5.1 食品经营企业许可证核发.................................................................................14 3.5.2 食品经营企业变更.............................................................................................15 3.5.3 食品经营企业换证.............................................................................................16 3.5.4 食品经营企业注销.............................................................................................17 3.6 食品生产许可.............................................................................................................18 3.6.1 食品生产许可申请.............................................................................................18 3.6.2 食品生产许可变更.............................................................................................19 3.6.3 食品生产许可注销.............................................................................................20
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3.6.4 食品生产许可换证.............................................................................................21 3.7 食品生产小作坊.........................................................................................................22 3.7.1 食品生产小作坊核发.........................................................................................22 3.7.2 食品生产小作坊变更.........................................................................................23 3.7.3 食品生产小作坊注销.........................................................................................24 3.7.4 食品生产小作坊补证.........................................................................................25 3.8 化妆品生产企业.........................................................................................................26 3.8.1 化妆品生产企业许可证核发.............................................................................26 3.8.2 化妆品生产企业许可证变更.............................................................................27 3.8.3 化妆品生产企业许可证换发.............................................................................28 3.8.4 化妆品生产企业许可证注销.............................................................................29 3.9 第三类医疗器械经营许可.........................................................................................30 3.9.1 第三类医疗器械经营许可核发.........................................................................30 3.9.2 第三类医疗器械经营许可变更.........................................................................31 3.9.3 第三类医疗器械经营许可换发.........................................................................32 3.9.4 第三类医疗器械经营许可注销.........................................................................33 3.10医疗器械生产许可（二、三类)................................................................................34 3.10.1医疗器械生产许可（二、三类)核发................................................................34 3.10.2 二，三类医疗器械生产许可证（二、三类)变更...........................................35 3.10.3 二，三类医疗器械生产许可证（二、三类)延续...........................................36 3.10.4 二，三类医疗器械生产许可证（二、三类)注销...........................................37 3.11 医疗机构制剂许可...................................................................................................38 3.11.1 医疗机构制剂许可核发...................................................................................38 3.11.2 医疗机构制剂许可变更...................................................................................39 3.11.3 医疗机构制剂许可换发...................................................................................40 3.11.4 医疗机构制剂许可补发...................................................................................41 3.11.5 医疗机构制剂许可注销...................................................................................42
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第一章 系统简介
建立在线审批系统是体现服务型政府的重点项目。行政许可系统属于局端应用系统。在保障系统安全性要求下，一般部署在政务内网中。在线审批系统部署在互联网上，在网上发布行政许可办事指南，申请人可以在网上查询办理许可条件、申请材料以及申请之后的进度情况等。申请人在互联网上注册并申请许可事项。在外网预审资料之后再到窗口办理，可以将申请资料直接转入内网，简化办理环节。
通过在线申报平台，申请人无需专程到行政服务中心窗口大厅递交申请材料，而是通过互联网提交业务申请。行政服务中心人员进行网上预审，并给出预审结果与预审意见，预审通过后，申请人再前往窗口提交其申请材料的纸质版本进行正式受理，在线申请时录入的数据，直接转入政务内网系统中，行政服务中心人员无需再次录入。审批信息会自动同步到外网，用户可以实时的了解办件进度。这种方式能极大地方便服务对象，提高业务效率。
第二章 系统功能
2.1登陆界面
（1）在IE浏览器地址栏中输入：http://110.16.70.4:8003/。（2）回车后，系统弹出如下图所示的页面。
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（3）如果用户尚未注册账户，点击右上角的注册进入如下图所示的界面。
（4）按照页面的提示填入相关的用户信息，点击提交页面跳回刚才的登陆页面，输入刚才用户注册的用户名，密码和验证码进入系统。如果用户已经注册，直接登录即可。
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2.2系统首页
2.2.1在线申请
（1）点击登录弹出如下所示的在线申请页面，该列表根据用户注册时所选择的监管辖区显示当前辖区可办理的所有许可事项。
（2）可根据事项名称查询到用户所要办理的事项。2.2.2 办件查询
办件查询页面如下图所示，该页面显示当前用户所有申请过的所有事项。操作一栏根据该条事项的状态显示不同的按钮，如果该条事项还未受理，则显示“修改“和”删除“两个按钮，若已受理，则显示”查看“，若该申请被退回，则显示”退回“，不同的按钮点进去做不同的操作。
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2.2.3用户中心 基本信息
（1）点击基本信息，显示如下所示的页面，该页面显示用户在注册时填写的相关信息。
（2）点击修改，显示如下图所示的页面，用户可修改已变动的信息。
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修改密码
修改密码的页面如下图所示。
第三章 在线申请
3.1药品零售连锁企业
3.1.1 药品零售连锁企业筹建
（1）在在线申请页面找到药品零售连锁企业筹建事项，点击操作栏 内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册的“申请”，跳转到如下所示的页面。
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。输入错误信息或者必填项没有填写，弹出错误提示框。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.1.2 药品零售连锁企业变更
（1）在在线申请页面找到药品零售连锁企业变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.1.3药品零售连锁企业换发
（1）在在线申请页面找到药品零售连锁企业换发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.1.4 药品零售连锁企业注销
（1）在在线申请页面找到药品零售连锁企业注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。
3.2 药品经营GSP认证
3.2.1 药品GSP认证
（1）在在线申请页面找到药品零售连锁企业筹建事项，点击操作栏 内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册的“申请”，跳转到如下所示的页面。
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。
3.3 药品生产许可证
3.3.1 药品生产许可证核发
（1）在在线申请页面找到药品生产许可证核发事项，点击操作栏的 内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
“申请”，跳转到如下所示的页面。
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。输入错误信息或者必填项没有填写，弹出错误提示框。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.3.2 药品生产许可证变更
（1）在在线申请页面找到药品生产许可证变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.3.3 药品生产许可证换发
（1）在在线申请页面找到药品生产许可证换证事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.3.4 药品生产许可证注销
（1）在在线申请页面找到药品生产许可证注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
3.5食品经营企业
3.5.1 食品经营企业许可证核发
（1）在在线申请页面找到食品经营企业许可证核发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。输入错误信息或者必填项没有填写，弹出错误提示框。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.5.2 食品经营企业变更
（1）在在线申请页面找到食品经营企业变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.5.3 食品经营企业换证
（1）在在线申请页面找到食品经营企业换证事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.5.4 食品经营企业注销
（1）在在线申请页面找到食品经营企业注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
3.6食品生产许可
3.6.1 食品生产许可申请
（1）在在线申请页面找到食品生产许可申请事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。输入错误信息或者必填项没有填写，弹出错误提示框。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.6.2 食品生产许可变更
（1）在在线申请页面找到食品生产许可变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.6.3 食品生产许可注销
（1）在在线申请页面找到食品生产许可注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和食品品种名称，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.6.4 食品生产许可换证
（1）在在线申请页面找到食品生产许可换证事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
3.7 食品生产小作坊
3.7.1 食品生产小作坊核发
（1）在在线申请页面找到食品生产小作坊核发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写错误信息或必填项未填写，则弹框提示错误。
（3）填写正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.7.2 食品生产小作坊变更
（1）在在线申请页面找到食品生产小作坊变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.7.3 食品生产小作坊注销
（1）在在线申请页面找到食品生产小作坊注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.7.4 食品生产小作坊补证
（1）在在线申请页面找到食品生产小作坊补证事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。
3.8 化妆品生产企业
3.8.1 化妆品生产企业许可证核发
（1）在在线申请页面找到化妆品生产企业许可证核发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。输入错误信息或者必填项没有填写，弹出错误提示框。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.8.2 化妆品生产企业许可证变更
（1）在在线申请页面找到化妆品生产企业许可证变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.8.3 化妆品生产企业许可证换发
（1）在在线申请页面找到化妆品生产企业许可证换发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.8.4 化妆品生产企业许可证注销
（1）在在线申请页面找到化妆品生产企业许可证注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
3.9第三类医疗器械经营许可
3.9.1 第三类医疗器械经营许可核发
（1）在在线申请页面找到第三类医疗器械经营许可核发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。内蒙古自治区食品药品监督管理局行政审批受理系统用户手册
（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。输入错误信息或者必填项没有填写，弹出错误提示框。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.9.2 第三类医疗器械经营许可变更
（1）在在线申请页面找到第三类医疗器械经营许可变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.9.3 第三类医疗器械经营许可换发
（1）在在线申请页面找到药品零售连锁企业筹建事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.9.4 第三类医疗器械经营许可注销
（1）在在线申请页面找到第三类医疗器械经营许可注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
3.10医疗器械生产许可（二、三类)3.10.1医疗器械生产许可（二、三类)核发
（1）在在线申请页面找到二，三类医疗器械生产许可核发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。输入错误信息或者必填项没有填写，弹出错误提示框。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.10.2 二，三类医疗器械生产许可证（二、三类)变更
（1）在在线申请页面找到二，三类医疗器械生产许可证变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
3.10.3 二，三类医疗器械生产许可证（二、三类)延续
（1）在在线申请页面找到二，三类医疗器械生产许可证延续事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
3.10.4 二，三类医疗器械生产许可证（二、三类)注销
（1）在在线申请页面找到二，三类医疗器械生产许可证注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
3.11 医疗机构制剂许可
3.11.1 医疗机构制剂许可核发
（1）在在线申请页面找到医疗机构制剂许可核发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。输入错误信息或者必填项没有填写，弹出错误提示框。
（3）输入正确信息，点击保存，跳转到申报结果页面。3.11.2 医疗机构制剂许可变更
（1）在在线申请页面找到医疗机构制剂许可变更事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。根据需要填写变更事项。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.11.3医疗机构制剂许可换发
（1）在在线申请页面找到医疗机构制剂许可补发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.11.4 医疗机构制剂许可补发
（1）在在线申请页面找到医疗机构制剂许可换发事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（2）点击页面下端的“立即申请”按钮，跳转到如下页面。填写企业名称和许可证号，点击查询按钮显示企业相关信息。
（3）点击保存，跳转到申报结果页面。3.11.5医疗机构制剂许可注销
（1）在在线申请页面找到医疗机构制剂许可注销事项，点击操作栏的“申请”，跳转到如下所示的页面。
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（3）点击保存，跳转到申报结果页面。
