申请认证组织应提供的资料_药事管理组织机构资料

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申请认证组织应提供的资料（复印件）1 通用资料要求: A)法律地位证明文件（如企业法人营业执照、事业单位法人代码证书、社团法人登记证等），组织机构代码证书；

B)有效的资质证明、产品生产许可证、强制性产品认证证书等（需要时）；

C)组织简介、组织机构图、人员情况、申请认证产品的生产/加工/服务工艺流程图； D)临时场所需提供临时场所清单（如工程建设施工组织在建项目清单）； E)管理手册和程序文件；

F)关于认证活动的限制条件(如出于安全和/或保密等原因，存在时)。2 质量管理体系、工程建设施工组织附加资料: A)与产品/服务有关的技术标准和强制性标准清单； B)作业文件或作业文件清单（适用于工程建设施工组织）。3 环境管理体系附加资料: A)厂区平面图（包括:污染物排放点分布图）； B)排污许可证（需要时）；

C)环评竣工验收报告批复或环评报告书/报告表/登记表批复及环保守法证明或自我声明（必要时）；

D)环境因素及重大环境因素清单（对应至每一职责部门或运行活动单元、涵盖三种状态和三种时态）；

E)国家及行业适用的法律、法规和强制性标准（名称、编号、发布版本／时间）清单。4 职业健康安全管理体系附加资料: A)厂区平面图；

B)安全生产许可证（需要时）；

C)危险源及重大危险源清单（对应至每一职责部门或运行活动单元、涵盖三种状态和三种时态）；

D)国家及行业适用的法律、法规和强制性标准（名称、编号、发布版本／时间）清单。5 食品安全管理体系附加资料: A)产品描述（包括原料、物理特性、化学特性、生物特性、贮存、销售等）； B)厂区周边环境描述（水源等情况）；

C)国家及行业适用的法律、法规和强制性标准（名称、编号、发布版本／时间）； D)加工生产线、HACCP项目和班次的详细信息； E)生产、加工设备清单和检验设备清单； F)操作性前提方案和HACCP计划；

G)承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明； H)产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明； I)产品执行企业标准(适用时)，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件。申请转换组织附加资料 A)已认可的认证证书；

B)对上一次审核（初审/再认证）报告、随后的监督报告和审核中的不符合项报告单及采取纠正措施关闭情况的证实性资料； C)收到的投诉接采取的措施情况；（存在时）

D)在合规性方面与监管部门的任何承诺或约定；（存在时）

注:其它特殊项目须提交的资料，以签定合同时乙方提供的附件内容为准