进口保健食品产品注册申请流程_进口保健食品申报注册

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进口保健食品产品注册申请流程

进口保健食品申报流程说明

根据自身多年来的工作经验和管理模式，将进口保健食品申报注册过程分为六个阶段，具体如下。

第一阶段：进口保健食品项目论证

在委托公司的配合下，主要由辽宁泰阳完成，根据中国保健食品相关规定对产品配方、生产工艺、质量标准、标签说明书、资质文件等进行技术审核。确定委托方提供的产品信息符合中国相关规定后，进行下一阶段。期间根据需要，召开专家咨询论证会和/或进行实验验证。

第二阶段：进口保健食品注册检验

按照确定的技术要求，申报单位提供合格的样品。根据需要进行复核检测确保产品合格后，送到国家认定的检验机构进行相关检验。

1、理化类检验：包括卫生学、功效（标志性）成分、稳定性试验。稳定性试验分加速稳定性试验和长期稳定性试验。

2、毒理试验：五项，急性毒性试验、小鼠精子畸形试验、小鼠骨髓微核试验、Ames试验、30喂养试验。

3、功能试验：进行欲申报功能的相关试验，根据功能不同，需要做动物功能试验和（或）人体试食试验。

第三阶段：申报材料整理

辽宁泰阳按照《进口保健食品注册申请申报资料具体要求》整理申报材料。由申报企业提供所需要的证明性文件。

第四阶段：受理及复检

国家食品药品监督管理总局受理。注册检验单位提供复检用样品给复检机构，复检机构出具复检报告。

第五阶段：技术审评

保健食品审评中心组织保健食品审评专家对申报资料进行技术审评，根据审评意见，提供补充资料及相关说明。

第六阶段：行政审批

国家食品药品监督管理总局对产品进行行政审批，通过后发放进口保健食品批准证书。