生命科学学院学院生物制药专业实习大纲_生物制药专业实习大纲

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生命科学学院学院生物制药专业

生产实习大纲

一、实习方式：校外集中实习

二、实习学分：1学分

三、实习的目的及任务

目的：

根据教学计划规定，为培养面向制药企业的高级技术人才，本专业学生除应具备本专业所需的基本理论知识外，还应接触制药企业的生产实习，使学生对现代药品生产的标准化操作规程（SOP）与制药企业GMP生产管理具备一定的知识，为今后进入制药企业工作打下基础。

任务：

1．听取企业人员的专业介绍，了解企业生产方案及生产水平；

2．熟悉厂房、车间、设备等的布置情况；

3.深入车间，了解生产工艺流程及关键操作技术。

3．收集资料，听取技术报告，记好实习手册。

4．撰写实习报告。

四、实习安排

1．实习学期：第六学期

2．实习时间： 5天

实习时间分配：根据药品制剂的特点，选择哈药集团生物工程有限公司、黑龙江天戈药业有限责任公司、黑龙江天宏药业股份有限公司、哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司及哈药集团中药二厂5个实习基地各实习1天。

五、实习的基本内容及要求

1．听取报告

①企业的发展历史

②企业的经营现状及发展

③生产车间生产工艺技术报告

④企业招聘及人力资源管理

2．认识实习

①了解企业生产规模、厂房布局、车间设置、设备的功能、工艺管线的走向等；②了解各类产品的生产工艺及操作技术要点等；

③了解原辅料及药品质量检验等相关知识；

④了解企业生产人员岗位分配、任务及管理等。

3．收集资料和数据，记好实习手册

①收集企业发展概况的数据或图片等资料；

②记录主要仪器设备的类型、规格、特点及性能等；

③记录实习流程和各产品的生产工艺流程等；

④记录各产品的生产技术指标等信息；

⑤收集并记录其他学生自己所关注的信息。

4．撰写实习报告

实习报告内容包括以下几个方面

①企业概况；

②企业的主要生产和经营的项目；

③生产工艺流程、产品技术指标等；

④仪器设备的特点、性能等；

⑤实习心得或合理化建议等。

5．注意事项：

①遵守企业有关安全的各项规定；

②遵守企业生产的各项卫生要求；

③在生产车间不得大声喧哗、随意走动；

④不得做与实习无关的其他事情；

⑤实习期间，一切行动听从指导教师和企业接待人员的安排。

六、实习的考核方式与成绩评定

在实习期间学生必须按实习大纲的要求进行实习并填写实习手册，实习结束后整理成实习报告1份，交指导老师审阅。

成绩由实习手册和实习报告2部分构成，按百分制计分，各部分所占比例如下：

（1）实习手册50%

（2）实习报告50%