药厂实习_药厂实习任务
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山 东 轻 工 业 学 院
认识实习报告
院系名称化学与制药工程学院
学生姓名
专业班级
指导教师 魏英勤、马毅、楼建芳、刘书庆
二0一二年十月十二日
一、实习目的或研究目的1.1实习单位简介
济南锦绣川制药有限公司成立1985年，是一家朝气蓬勃的新型制药企业，目前以抗癌药物的研制与生产为主攻方向。企业的发展目标是三年内进入国家医药行业百强，到2010年之前将建设成为国内医药界具有重要 地位的大型制药企业。“发展中药抗癌，保障国人健康”是锦绣川人不懈的宗旨。
企业主导产品——艾康宝复方芦笋合剂，是以天然抗癌药物芦笋与灵芝为主要原料经高科技萃取工艺精制而成的双向广谱抗癌药物。目前在全国范围内已基本建立起比较完善的市场营销网络和完整的市场管理体系，初步形成了一系列较为适合中国国情的市场观念和营销策略。公司始终奉行“以人为本”的原则, 大力引进科研技术人员和营销管理人员,公司现有员工300人,下设生产管理部、市场营销部、新药研发部等多个部门，形成了“集中统一、面向市场”的企业管理模式。企业员工平均年龄28岁，其中具有大专以上学历的占80%以上。企业主导产品：
灵芝自古以来就是一种被誉为“还魂仙草”名贵的中药。“艾康宝”抗癌研究课题组在研究芦笋抗癌之时,立足于祖国医学整体治疗理论，还对灵芝进行了系统的抗癌研究。研究发现：灵芝富含有机锗、灵芝多糖、三萜类及多种微量元素，有杀灭癌细胞之功效，并且灵芝提取物具有激活其他药物活性的作用，是理想的生物催化剂。
艾康宝复方芦笋合剂是艾康宝专家组经过上千次组方测定和上万次试验，最后决定选用产于五岳独尊泰山南麓药用价值最高的泰山赤灵芝与抗癌活性成份最丰富的绿芦笋相配伍，成功研制出全球第一个以芦笋、灵芝为组方的抗癌新药艾康宝。通过大量临床实验证明：经配伍组方后的艾康宝整体疗效比单一运用时的芦笋和灵芝抗癌活性提高2.8—3.6倍，既能直接杀灭癌细胞又能提高人体免疫力，是真正治疗癌症的良药。
1.2、实习目的（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；
（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP
知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；
（3）初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；
（4）丰富专业知识，积累工作经验，培养社会实践能力，提高综合素质，为以后走上工作岗位打基础；
二、实习内容
1、实习任务
（1）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。
（2）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。
（3）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。
（4）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。
（5）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
2、药品生产过程
其制备过程主要包括中药材的浸出、浸出液的净化、浓缩、配液、分装、灭菌、包装等工艺过程。
（1）浸出首先将中药材洗净，适当加工成片、段或粉，一般采用放煮法进行提取，由于一次投料量大，故煎煮时间每次为1~2h，通常煎2~3次，滤过，合并滤液备用。
（2）浸出液的净化中药材浸出液中成分复杂，常含有大量的多糖、蛋白质、鞣质、果胶等高分子物质，这些杂质在药液中形成胶体分散体系，药液在长期贮存过程中因胶体溶液“陈化”而影响口服液刑的澄明度。
（3）浓缩、配液净化后的药液需适当浓缩，一般以每日口服用量在30~60ml为宜。经过醇沉净化处理的口服液，应先回收乙醇，再浓缩，每日服用量控制在20~40ml。
（4）分装、灭菌配好的药液可按注射剂制备工艺要求粗滤、精滤后，灌装
于无菌洁净干燥的容器中，密封或熔封。
（5）直口瓶包装。用玻璃瓶包装，自动灌装、热封封口、切割得成品。
3、实习企业设备
（1）发酵罐
其用于厌气发酵(如生产酒精、溶剂)的发酵罐结构可以较简单。用于好气发酵(如生产抗生素、氨基酸、有机酸、维生素等)的发酵罐因需向罐中连续通入大量无菌空气，并为考虑通入空气的利用率，故在发酵罐结构上较为复杂，常用的有机械搅拌式发酵罐、鼓泡式发酵罐和气升式发酵罐。同时还广泛应用于乳制品、饮料、生物工程、制药、精细化工等行业，罐体设有夹层、保温层、可加热、冷却、保温。罐体与上下填充头(或雏形)均采用旋压R角加工，罐内壁经镜面抛光处理，无卫生死角，而全封闭设计确保物料始终处一无污染的状态下混合、发酵，设备配备空气呼吸孔，CIP清洗喷头，人孔等装置。
（2）螺旋榨汁机
该机由前支座、进料斗、螺旋轴、过滤网、盛汁器、后支座、出渣槽等部件组成，螺旋主轴左端支承于滚动轴承座内，右端支承于手轮轴承座中，电动机通过一对皮带轮驱动螺旋轴进行运转。螺旋轴沿着料渣出口方向顺时针旋转，底径逐渐加大而螺距逐渐缩小，当物料被螺旋轴推进时，因螺旋腔体逐渐缩小，从而形成对物料的压榨。果蔬品加入料斗中，在螺旋轴的推进与挤压下，被压榨出的汁液通过过滤网流入底部的盛汁器，而出渣由螺旋轴及调压头的锥型部分之间形成的环状空隙排出，调压头可调整空隙大小，来调整排渣的阻力，即可改变出渣率，调压头的空隙大小应视被加工果蔬品的工艺要求而定。
（3）灌装机
液体灌装机的流程一般为：装有空瓶的箱子堆放在托盘上，由输送带送到卸托盘机，将托盘逐个卸下，箱子随输送带送到卸箱机中，将空瓶从箱子中取出，空箱经输送带送到洗箱机，经清洗干净，再输送到装箱机旁，以便将盛有饮料的瓶子装入其中。从卸箱机取出的空瓶，由另一条输送带送入洗瓶机消毒和清洗，经瓶子检验机检验，符合清洁标准后进入灌装机和封盖机。饮料由灌装机装入瓶中。装好饮料的瓶子经封盖机加盖封住并输送到贴标机贴标，贴好标签后送至装箱机装入箱中再送到堆托盘机堆放在托盘上送入仓库。
（4）蒸煮锅
蒸煮罐又名蒸煮锅，主要用于饮料、奶品、食糖、药物及其他元素和各种药物在配合后进行搅拌均匀贮存作用，是制造饮料、乳品、八宝粥，制药厂家不可缺少的设备，也可用于蒸煮各种不容易煮透煮熟肉食。
（5）离心机
离心机是利用离心力，分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开；或将乳浊液中两种密度不同，又互不相溶的液体分开（例如从牛奶中分离出奶油）；它也可用于排除湿固体中的液体，例如用洗衣机甩干湿衣服；特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物；利用不同密度或粒度的固体颗粒在液体中沉降速度不同的特点，有的沉降离心机还可对固体颗粒按密度或粒度进行分级。
离心机大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。
三、实习体会
通过这次实习我感触很深，以前在课本上学到的知识但没有应用的机会，这次深入工厂的内部才知道跟自己想象的并不一样，见到了很多生产设备,开了眼界.这次实习培养了我们从实际情况考虑问题的思维方式,不至于纸上谈兵.同时也让我们看到了中国民企潜在的能力和中国制药企业逐步走向自主化和智能化,加强了我们对本专业以及中国制药事业美好发展前景的信心,有助于激发我们对本专业的学习热情.我们记住和熟悉了很多生产设备,以及其大概功能,了解了该公司所生产的艾康宝复方芦笋合剂的加工流程及工艺.这对我们以后参加工作有很大的作用——不至于对自己企业产品的工艺一无所知.也能体现我们制药专业学生的整体素质。但比较遗憾的是：由于时间的关系,我们的同学只是去“参观了车间”,而不能很好的了解整个生产过程,以及一些机器设备的具体作用.可能由于我们还不具备操作能力，我们没有容许进行实际运行和操作。
在此忠心的感谢感谢学校和老师为我们精心准备的这次药厂实践活动；也感谢那些耐心的指导我们同时也不忘告诉我们很多有关制药方面的知识的药厂工作人员以及马老师的精心讲解。
总的来说,我们的这次认识实习是有意义的,让我们开始越来越关心自己的将来,初步明确了本专业将来要涉及的方面和自己未来的努力方向，更好地为自己的未来做好打算。也许这次可以让自己以前没有办法选择的事，在这次实习中下定决心，规划了自己的未来。这样的实习正是我们所希望要的，也是我们最想获得的感受吧！明确自己未来要做什么，眼前的事就不会那样的难做了，困难也不再是很大了。
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