药材加工与贮藏教学实习报告_中药制药实习报告
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药材加工与贮藏教学实习报告 为了巩固药材加工与贮藏课上学到的理论知识,接合生产实际,将所学知识应用实践中,中草药栽培与鉴定专业2008级全体同学在药材加工与贮藏吴老师的带领下,于2011年12月6日到成都市温江区四川科创制药有限公司开展了实习教学。在实习过程中,同学们通过老师和公司人员的讲解,及亲自观察记录,学到了很多药材加工与贮藏方面的知识,同时也利用自己在课堂上所学,发现了科创制药有限公司一些药材加工与贮藏上的问题。
一、四川科创制药有限公司简介 四川科创制药有限公司成立于1994年7月,主要从事天然植物药品和中西成药的研究、生产和销售,是四川省高新技术企业、成都市医药行业重点企业和纳税大户。
公司位于成都市武侯科技园,生产厂区按GMP规范进行建设,装备一流的全自动生产流水线,含原料提取、精制、各种制剂等配套的生产设备和先进的质量检测设备,生产工艺技术在国内居于先进水平。2003年10月,公司所有剂型都通过了四川省食品药品监督管理局组织的GMP认证,为公司的进一步发展奠定了坚实的基础。
公司与中国军事医学科学院、四川大学华西药学院、成都中医药大学、四川中药研究所等建立了紧密的合作关系,联合进行新品种研究开发,多项研究成果获得国家级新药证书并投入批量生产。具有自主知识产权、高技术壁垒的第三代肽类药物已完成临床前研究工作。公司与中国军事医学科学院将在成都市联合建设肽类药物GMP生产基地,基地建成后,将成为西南地区最大的第三代肽类药物研究、开发及生产基地,成为公司及地区新的经济增长点。
二、实习考察内容
1.四川科创制药有限公司药材贮藏仓库情况
四川科创制药有限公司的药材贮藏仓库建设规范,通过国家GMP认证。在仓库进门处,设有验收养护室、标本室。陈部长介绍,刚买进的药材都要验收,就在验收养护室进行。室内设有GMP要求的千分之一天平、荧光仪等检验药材质量的仪器。标本室刚建立不久,里面贮藏的标本不多。仓库内分为三色五区。三色是:黄、红、绿,分别作为待验或有争议药材贮藏区、不合格药材贮藏区和合格药材贮藏区。库内设有中药饮片区,根据药用部位不同,分为根、根茎及茎木类;花、果实、种子类;叶类、全草类和皮类、其他类四类贮藏区。这个片区贮藏的药材不多,有杜仲、桑白皮、桂皮、黄檗、金银花、辛夷、苦杏仁、独一味、冰橙、金钱草、茵陈等。
由于有些药材的贮藏不赖高温和日照,药材贮藏仓库内专门设有中药材阴凉库,面积超过2000m2,库内有空调,避免阳光直射。有些药材挥发性大,易串味,所以库内设有易串味库,专门贮藏易串味药材。陈部长向我们展示一个贮藏薄荷的仓库,刚打开库房,就有一股浓郁的薄荷香气散出,里面的薄然堆放整齐,空气干燥凉爽,很适宜薄荷药材贮藏。陈部长说,药材包装要求无字素色包装,包装上还应写明产地和采收加工日期。
这个仓库根据除潮程度的不同,分为一类地区,用除湿机除潮;二类地区,用氢氧化钙除潮;房间内用空调除潮。为了防治病虫鼠害,库内的窗户都装有窗帘,定期还会采用降氧、熏蒸的方法除虫。
2.四川科创制药有限公司制药车间情况
四川科创制药有限公司的制药车间通过了GMP认证,进入制药车间的要求很严,我们这次实习的同学只派了7、8个同学作为代表进去考察实习。我们在更衣间换好工作服、戴上鞋套和帽子,通过消毒间,就进入一般生产区。首先到的是洁净区,洁净区内有送风口。然后到仓库区,仓库区内的仓库很多,其中的冷冻库是专为浸膏类药材冷冻贮藏设立的。接着,我们进入了前处理车间。前处理车间主要负责原生药材的提取投料。前处理车间内首先是生药材灭菌间,这里有臭氧发生器,用作消毒处理。然后是提取车间,里面放置有各种多功能提取罐。这里还有浓缩设备,分为双向浓缩机和三向浓缩机。在制药车间里,我们还看到了洁具生产区和喷雾干燥设备等。
3.四川科创制药有限公司物流成品仓库情况
四川科创制药有限公司的物流成品仓库通过了国家GSP认证,整个商品药的物流配送都很自动化,大量的机器设备代替了人力,节约成本的同时提高配送销售效率。仓库内的药品货物,大多用传送带传输,经过不同药品区时,会有扫描仪自动扫描货物箱,如有需要停下上架的货物,扫描仪就会亮红灯,提示在旁的工作人员提取货物箱。
需要销售运走的药品种类和数量通过电脑操作传输给各工号牌后,相应工号牌的员工便会根据提示,提货相应药品。药品传输到仓库门口,就会被搬运到运货卡车上,运走、销售。物流成品仓库内的药品种类繁多,是很多品牌药品在四川销售流通的中转站。
三、实习考察总结
通过对四川科创制药有限公司的实习考察,我们巩固了药材加工与贮藏的知识,了解到成品药销售流通的过程,受益匪浅。但在考察过程中,也发现有这里药品贮藏方面的缺陷。如药材贮藏仓库内的药材稀少,很多空间都是闲置,造成资源浪费。另外,为了给仓库除虫,该公司使用了磷化铝一类剧毒化学药品,可能会给中药材质量造成隐患。