药物制剂实习报告(精选5篇)
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第1篇:《生物药物制剂学》实习报告
药物制剂实习-乳剂和固体制剂的制备
乳剂的制备以及鉴别
一、乳剂定义以及特点
(一)、定义:乳剂是指互不相溶的两相液体经 乳化而形成的非均相液体分散体系。
(二)、特点:分散度大、药物吸收快、起效快,有利于提高生物利用度
二、目的:掌握乳剂的一般制备方法和乳剂类型的鉴别方法
三、实验材料:乳钵、试管、电子天平、量筒、鱼肝油、麻油、氢氧化钙、阿拉伯胶等
四、实验方法
1、鱼肝油乳的制备
(1)、直接混合法
将油、水和乳化剂加在一起,搅拌制成乳剂
(2)、处方:鱼肝油 10ml ;阿拉伯胶 3.5g ; 蒸馏水 制成50ml
(3)、制法:将阿拉伯胶研细后,加入鱼肝油研均匀后,加蒸馏水6.3ml后,迅速同向研磨,研出有劈裂声,油色即黄色变成乳白色,加蒸馏水适量转移至量杯至50ml,即得。
(4)、处方分析:鱼肝油 主药和油相;阿拉伯胶 乳化剂 ;蒸馏水 水相
(5)、注意:研钵应为干燥钵;加蒸馏水6.3ml后,应迅速同方向研磨
2、石灰擦剂的制备
(1)、新生皂法
在油、水两相界面上发生化学反应生成新生皂乳化剂,经搅拌即形成乳剂
(2)、处方:氢氧化钙饱和溶液上清液 6ml ;麻油 6ml
(3)、制法:将两者混合、强力振摇,即得。
(4)、处方分析:氢氧化钙主药;麻油油相;新生皂 乳化剂
(5)、注意:化学方应生成乳化剂钙肥皂;石灰水别搅拌,取上清液
3、鉴别乳剂
(1)、颜色:
(2)、皮肤触觉:是否有油腻感
(3)、稀释法:取试管两只,分别加入鱼肝油乳和石灰擦剂1ml,加入蒸馏水5ml,振摇翻转数次,观察是否均匀混合(4)、滴在滤纸现象:是否快速扩散
4、结果附表
固体制剂的制备-益元散的制备
一、散剂定义以及特点
(一)、定义:散剂是指一种或数种药物经粉碎、混匀而制成的粉末状制剂。
(二)、特点:散剂比表面积较大,因而具有易于分散,利于敷布吸收,奏效快;制备方法简便,剂量容易控制,药质比较稳定;适于小儿服用;运输携带比较方便。
二、目的:掌握一般散剂的制备方法;熟悉“等量递增法”
三、实验材料:朱砂 滑石粉 甘草 电子天平
四、实验方法:
1、处方 滑石粉12g;甘草 2g;朱砂 0.6g2、制法
(1)、粉碎将甘草粉碎
(2)、混合A 取量大、色浅的滑石粉置乳钵中研磨,使之充分饱和表面后,将其倒出
B 将量少、色深朱砂放入乳钵中研磨
C 加入与朱砂等量的滑石粉,同一方向轻研至均匀
D 将剩余滑石粉按等量递增法加入至完全,充分混合E 将甘草加入混合物中,轻研至完全混合3、质量检查
(1)、性状: 颜色以及手捻感觉
(2)、均匀度检查
肉眼检查法:取适当的散剂置于光滑的纸上,用适量的工具将其压平,在光亮处观察,应呈现均匀的色泽,若有色斑或条纹则说明尚未混匀。
4、注意:饱和研钵;等量递增法
固体制剂的制备-硬胶囊剂的制备
一、硬胶囊剂定义以及特点
(一)、定义:硬胶囊剂系指将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒充填于空心胶囊中制成.或将药物直接分装于空心胶囊中制成.
(二)、特点:主要是口服。硬胶囊外观整洁美观,易于吞服,可掩盖药物的不良嗅味,崩解快,吸收好。适用于对光敏感、不稳定或遇湿、热不稳定的药物,或有特异气味的药物,或需要定时定位释放的药物。
二、目的:掌握硬胶囊剂的一般制备方法;熟悉硬胶囊剂的重量差异检查
三、实验材料:益元散
四、实验方法:
1、制法
(1)、胶囊壳拆开
(2)、将胶囊壳下半部分放入胶囊板中
(3)、将益元散放在胶囊板上,用刮板刮平
(4)、最后将胶囊帽口紧,即得胶囊剂
(5)、取出胶囊剂,用纱布擦拭胶囊剂,除去胶囊剂表面残留粉末
2、检查
(1)、外观:是否光滑,粘连
(2)、重量差异:取10粒,测定平均粒重和每一粒重量,计算重量差异限度,要求在±5%之间。0.3g以下±10%之间
0.3g及以上±7.5%之间
3、结果附表
固体制剂的制备-片剂的制备
一、片剂定义以及特点
(一)、定义:片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
(二)、特点:通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好;剂量准确,片剂内药物含量差异较小;质量稳定,片剂为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护,光线、空气、水分等对其影响较小;服用、携带、运输等较方便;机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。
二、目的:掌握湿颗粒制备片剂的基本工艺
三、实验材料:碳酸氢钠、淀粉、硬脂酸镁、压片机、药典筛
四、实验方法:
1、处方 碳酸氢钠 120g;淀粉 6.0g;10%淀粉浆 适量;硬脂酸镁 0.6g2、制法
(1)、取碳酸氢钠和淀粉放入乳钵,研匀研细
(2)、10%淀粉浆制备:煮浆法和冲浆法制备,本实验采用冲浆法制备。
(3)、制软材 :握之成团,轻压即散
(4)、制粒:用16目筛或18目筛制粒
(5)、干燥:将制得的颗粒,放置在烘箱中,干燥15min
(6)、整粒:用20目筛挤压过筛,整粒
(7)、加入硬脂酸镁,过20目筛混合(8)、压片
3、质量检查
(1)、外观:颜色
(2)、质量差异限度检查:取20片,测定平均片重和每一片重量,计算重量差异限度。
0.3g以下±7.5%之间
0.3g及以上±5%之间
4、结果附表
第2篇:药物制剂
业务培养目标:本专业培养具备药学、药剂学和药物制剂工程等方面的基本理论知识和基本实验技能,能在药物制剂和与制剂技术相关联的领域从事研究、开发、工艺设计、生产技术改进和质量控制等方面工作的高级科学技术人才。
业务培养要求:本专业学生主要学习药学、生物药剂学、工业药剂学、药物制剂工程等方面的基础理论和基本知识,受到药物制剂研究和生产技术的基本训练,具有药物制剂研究、开发、生产技术改造及质量控制的基本能力。
毕业生应获得以下几方面的知识和能力:
1.掌握物理化学、药物化学、药用高分子材料学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计等方面的基本理论、基本知识;
2.掌握制剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;
3.具有药物制剂的研究与开发、剂型的设计与改进和药物制剂生产工艺设计的初步能力;
4.熟悉药事管理的法规、政策;
5.了解现代药物制剂的发展动态;
6.掌握文献检索、资料查询的基本方法,具有初步的科学研究和实际工作能力。主干学科:药学、化学工程学
主要课程:物理化学、化工原理、药物化学、药物分析学、药理学、物理药学、药用高分子材料学、生物药剂学、工业药剂学、制剂设备与车间工艺设计
主要实践性教学环节:包括生产实习、毕业论文设计、综合性实验设计等,一般安排22周左右。
修业年限:四年
授予学位:理学或工学学士
相近专业:药学
开设院校:河北医科大学 延边大学 武汉化工学院 广东药学院 沈阳药科大学 中国药科大学 华东理工大学 浙江大学 遵义医学院 黑龙江中医药大学 河北科技大学 内蒙古民族大学 南京中医药大学 浙江工业大学 安徽中医学院 江西中医学院 河南中医学院 河南大学 湖南中医学院 成都中医药大学 陕西科技大学 甘肃中医学院 江苏大苏 济宁医学院 兰州医学院等
第3篇:药物制剂
01、常用物理灭菌方法和化学灭菌方法有哪些?
物理方法:热灭菌法 辐射灭菌法 过滤除菌法 热灭菌法可分为干热灭菌法和湿热灭菌
法 干热灭菌法(火焰灭菌法 干热空气灭菌法)湿热灭菌法(热压灭菌法 煮沸灭菌
法 低温间歇灭菌法)射线灭菌法可分为辐射灭菌、微波灭菌、紫外线灭菌法
化学灭菌法:气体灭菌法 药液灭菌法 气体灭菌法(环氧乙烷 甲醛 臭氧 戊二醛)药
液灭菌法(75%乙醇 1%聚维酮溶液 0.1%~0.2%苯扎溴铵(新洁尔灭)溶液 酚或煤酚
皂溶液
02、《中国药典》规定注射用水用什么方法制备?
蒸馏法 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
03、表面活性剂的结构特点?
表面活性剂的含义与结构特征界面:是指物质的相与相之间的交界面 表面:两相中有
一相是气体的界面(气/固;气/液)。表面活性剂(surfactant)是指具有固定的亲水亲油基
团,在溶液的表面能定向排列,并能使表面张力显著下降的物质
04、常用的非离子型、离子型表面活性剂有哪些
阳离子型:季铵化物--新洁尔灭--杀菌 阴离子型:十二烷基硫酸钠 异辛基琥珀酰磺酸
钠(阿洛索)两性离子型:卵磷脂 豆磷脂 氨基酸型 非离子型:吐温 司盘 PluronicF-68 05、热压灭菌柜使用的注意事项
开蒸汽阀,开排气阀 预热10-15min(飞、当排气孔没有雾状水滴是可关闭排气阀)加
热至接近温度时,调节排气阀,维持灭菌温度。到达灭菌时间后,关闭进气阀,渐开排气阀,表压降至零后稍开柜门,10min后打开柜门出料。灭菌时间由全部药液达到灭菌温度时算起 灭菌完毕后严禁马上打开柜门,防止压差和温度差太大出现爆瓶及伤人事故
06、制备复方碘溶液加入碘化钾目的是什么
助溶剂
07、增加药物溶解度方法有那些
更换溶剂或应用潜溶剂 制成盐 加助溶剂 加增溶剂
08、写出Stokes公式,描述混悬微粒沉降速度与那个因素有关
v = r2(D1-D2)g/9 v r2粉碎固体,尽量减小微粒的半径v (d1-d2)
增加分散介质的密度 v 1/增加分散介质的粘度
09、直接或间接有效评价片剂吸收情况的体外和体内指标是什么
体外溶出度和体内生物利用度
11、GMP、GSP、GLP、GAP的中文名
GLP:药品非临床研究质量管理规 GCP:药物临床试验管理规范GSP药品经营质量管理规范GAP:中药材生产质量管理规范 GMP:药品生产质量管理规范
12、热原组成及致热的主要成分
热原是微生物的代谢产物,注射后能引起人体致热反应 热原是微生物的一种内毒素,存在于细菌的细胞膜之间,是磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物
13、注射用油的质量要求(酸值碘值、皂化值)
碘值126-140,皂化值188-195,酸值不大于0.114、将青霉素钾制成粉针剂的目的主药在水溶液中易分解失效或对热不稳定
15、延缓主药氧化的方法
抗氧剂:本身为还原剂;常用维生素E、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 通惰性气体:CO2常用于偏酸性药液;N2任何药液;须高纯度 金属螯合剂:与
注射剂中的金属离子络合,减弱其对药物氧化的催化作用;常用依地酸二钠EDTA-2Na16、那些制剂不得加入抑菌剂,那些又可以呢
只用于皮下或肌内注射剂,静脉或脊椎注射剂、眼外伤或手术的针剂不能加抑菌剂
17、药筛筛孔的目数定义
即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示。
18、树脂、树胶等宜用采用什么粉碎方法
低温粉碎
19、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂,口服起效快慢及其原因
溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>包衣片>肠溶片 表面积
20、空胶囊壳的组成囊帽 囊体(囊材:明胶、着色剂、增塑剂、防腐剂、遮光剂、辅助剂(SDS-Na))
21、片剂的特点
剂量准确 质量稳定 机械化程度高 使用方便、便于识别 生物利用度差 儿童及昏迷病人不易吞服 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降
22、片剂中填充剂、崩解剂、吸收剂、润滑剂等各自的功能
填充剂:又称稀释剂,主要作用是用来增加片剂的重量和体积。吸收剂:原料中含
较多的挥发油或其它液体,需加入适当的辅料吸收液体后再压片。湿润剂:当某些
药物或辅料本身具有粘性时,加入适当的液体就可将其本身固有的粘性启发出来
粘合剂:有些药物本身没有粘性或粘性不足,需加入某种有粘性的物质使其粘合在一起 崩解剂:是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒,从而使主药迅速溶解吸
收,发挥疗效的物质 润滑剂:助流、抗粘、润滑23、2005《中国药典》规定薄膜衣片和糖衣片的破解时限
分散片3 含片30 泡腾片5 压制片15浸膏片60胃溶薄膜衣片30 糖衣片、薄膜衣片
60肠溶衣片 胃液2h不崩、肠液1h崩解
24、片剂常用崩解剂及泡腾崩解剂
崩解剂:干淀粉5%-20% 羧甲基淀粉钠(CMS-Na)4%-8%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)2%-5% 交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)泡腾崩解剂:碳酸氢钠+枸橼酸
25、片剂包衣的目的改善片剂外观和便于识别 能掩盖药物不良嗅味 提高药物稳定性 防止药物配伍变化可
延缓药物的释放速度和定位释药
26、滴丸制备时冷凝液的选择
不相混溶、不影响药效 有一定的粘度和相对密度
27、丸剂特点
可增加药物的稳定性 可发挥速效或缓释的作用 可用于局部用药但载药量低
28、喷雾干燥和各种干燥的优点
常压干燥:耐热物料 减压干燥:热敏性物料、易氧化易燃物料 喷雾干燥:液体直接形成粉末获颗粒 沸腾干燥:湿粒性物料(片剂湿颗粒)远红外线干燥:热敏性物料、多孔性薄层物料 微波干燥:耐热物料 冷冻法干燥:受热易分解物料 吸湿干燥:含水量少
29、栓剂的特点
全身作用 局部作用:只在给药部位发挥药理作用⑴ 药物不受胃肠道pH或消化酶破
坏;⑵ 减少或避免了肝脏对药物的首过效应及药物对肝脏的毒副作用; ⑶ 对胃有刺激的药物可制成栓剂,直肠给药,避免对胃的刺激; ⑷ 适用于不能或不愿吞服药物的患者或儿童
30、栓剂水溶性基质和油脂性基质有哪些
油脂性基质:可可豆油(可可豆脂)半合成脂肪酸酯类
水溶性或亲水性基质:甘油明胶 聚乙二醇(PEG)聚氧乙烯[40]单硬脂酸酯 吐温61(聚山梨醇61)液化时间:可可豆油、半合成椰子油n
31、不污染衣服的基质
水溶性基质:聚乙二醇(PEG)类是乙二醇的高分子聚合物,常用的有PEG400、PEG4000、PEG6000纤维素衍生物类 常用甲基纤维素(MC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)甘油明胶由明胶(1%-3%)甘油(10%-30%)
32、肛门栓以哪种形状好
有鱼雷形、圆锥形,鱼雷形好
33、PEG400和PEG400按一定比例混合制软膏的目的增加药物的粘稠性
34、那些物质可以改善凡士林的吸水性
羊毛脂
35、液体制剂的特点
应用特点:分散度较大,吸收快而奏效迅速 分散均匀,剂量准 降低刺激性 增加某些药物的稳定性和安全性 液体易于流动,用于腔道 缺点:贮运携带不便、易霉败、化学性质不稳定药物不适用、包装要求高、配伍禁忌
生产特点;与固体制剂比较,洁净度要求高 配液环节要求高 处方中为增加稳定性加入附加剂,合用时产生配伍禁忌
36、甘油在膜剂中的主要作用
增塑剂
37、质地坚硬的矿物药。欲得细粉是宜用什么方法
水飞法
38、药物代谢的主要场所
肝脏
39、常用辅料中文与英文缩写
粘合剂 淀粉浆 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)羟丙基纤维素(HPC)甲基纤维素(MC)
和乙基纤维素(EC)羟丙甲基纤维素(HPMC)其实粘合剂:明胶浆、糊精浆
崩解剂;干淀粉5%-20%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)4%-8% 低取代羟丙基纤维素(L-HPC)2%-5%交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)
40、半成品、药物、药品、剂型的定义
半成品:生产过程中需进一步加工的物品或未检验的产品 药物;是指供预防、治疗和
诊断人的疾病所用的物质的统称 药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法、用量的物料
41、溶液剂、亲水胶体溶液、乳剂、混悬液疏水胶体溶液的定义
真溶液:药物以分子或离子形式形式分散在分散介质中 胶体溶液:凡药物以1~100nm
大小的粒子均匀分散在液体分散溶媒中 乳剂:两种不相混溶的或极微溶的液体,其中一种液体以微小形式分散在另一种液体所形成的相对稳定的两相体系 每分钟4000转的转速离心15分钟,不应有分层。
混悬液:固体微粒分散在液体介质中的非均相体系
42、那些给药方式避免首关效应
注射给药呼吸道给药皮肤给药腔道给药粘膜给药
43、确保滴丸剂制备的圆整度的有效方法
液滴在冷凝液中移动速度:速度越快其形越扁 液滴的大小:液滴越小收缩力越强 冷凝
剂的性质:适当增加冷凝液和液滴的亲和力 冷凝温度:最好是梯度冷凝
44、中药合剂能不能随症增减
不能
45、注射的方式有哪些,皮下注射常用于什么情况
皮内注射剂:注射于表皮和真皮之间皮下注射剂:注射于真皮与肌肉之间的松软组织内 肌肉注射剂 静脉注射剂:不能添加抑菌剂,直接注入血管,起效最快,用作急救 脊椎腔注射剂:直接注入脊椎液中,渗透压和pH应与脊椎液相等,其他:动脉注射、心内注射、关节注射等 皮下注射常用于小容量没有刺激性的水溶液(胰岛素。疫苗)
46、栓剂制备时注意事项
水浴加热要保持沸腾,使硬脂酸(少量分次加入)与碳酸钠充分反应 产生的CO2要除
尽 栓模要预热
47、控释剂的优点
指药物在规定溶剂中,按要求缓慢地恒速或接近恒速释放,且每日用药次数与相应的普通制剂比较,至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂。
48、助溶剂与增溶剂的作用机理
助溶:形成配位化合物有机分子复合物、缔合物和复盐而增加溶解度 增溶:表面活性
剂形成胶团后增加某些难溶物的溶解度
49、药物微囊化目的控制药物的释放速度 靶向性 掩盖药物的不良气味与口味 提高药物的稳定性 液态药物
固态化 减少复方药物的配伍变化 有利制剂制备 提高生物相容性
50、钙皂常用来制备那种类型的乳剂基质
油包水
51、药物制剂稳定性一般包括哪三种方面
物理稳定性:结晶成长、乳剂分层化学稳定性:含量变化、色泽变化
生物学稳定性:微生物污染腐败
52、常用的软膏哪三类
油脂性 水溶性 乳剂型
53、药物制剂中药物化学降解的主要途径
水解反应(酯水解 酰胺类水解)氧化反应(酚类药物:肾上腺素、左旋多巴、吗啡烯
醇类药物:维生素C其他类药物:芳胺类、噻嗪类、吡唑酮类)
其他降解反应(异构化、聚合、脱羧)
54、药物制剂的新剂型有哪些
固体分散技术 β-环糊精包合技术 微型包囊技术
55、回顾做过的实验,写出所应用的药物制剂技术
乳剂制备(液状石蜡乳 石灰搽剂)软膏制备 混悬液的制备(炉甘石洗剂、复方硫洗
剂)滴丸的制备 栓剂的制备 微囊的制备
56、对热不稳定药物的常用干燥方法
减压干燥 冷冻干燥
57、注射用水的PH值要求
与血液接近(pH7.4),一般控制在pH4-9范围内
58、石灰搽剂、液状石蜡乳、炉甘石洗剂、复方硫洗剂的剂型判断
W/O(石灰搽剂)O/W(液状石蜡乳)混悬液(炉甘石洗剂、复方硫洗剂)
59、液体制剂中常用的防腐剂
对羟基苯甲酸酯(尼泊金类)苯甲酸及钠盐 季铵盐类(苯扎溴铵(新洁尔灭))山梨酸
60、注射剂中加入焦亚硫酸纳的作用
抗氧化
61、热原有什么性质
1.耐热性:180 ℃加热 3~4小时,250℃加热30~45min或650℃加热1min可彻底破坏热原 2.不挥发性:本身不挥发,但在蒸馏时可随水蒸气雾带入蒸馏水中3.水溶性4.滤过性:体积小(1~5 m),能通过滤器,可用活性炭或石棉滤器吸附 6.能被强酸、强碱或强氧化剂破坏7.其他:超声波和阴树脂也能破坏和吸附热原
62滤过是制备注射剂得到关键步骤之一,精滤用什么滤器
垂熔玻璃滤器
63、密度不同的药物在制备散剂时,宜用什么方法混合混合时,一般将轻者先放于研钵内,再加重者,这样重者下沉,轻者上浮,最终二者混匀
64、适于对湿热不稳定的药物制粒的技术
干法制粒
65、常用作注射剂的等渗调节剂有哪些
氯化钠、葡萄糖
66、甘油在制剂中的作用
膜:增塑 膏:保湿
67、配置遇水不稳定的药物软膏应该选择哪种类型软膏基质
油脂性基质
68、油脂性基质制备的栓剂全部融化、软化或无硬心的时间要求
油性基质30分钟 水性基质60分钟
69、栓剂制备时,润滑剂如何选择
①脂肪性基质:1份软肥皂+1份甘油+5份90%乙醇
②水性基质:油类(液体石蜡、植物油)
70、乳剂不稳定的表现有哪些
分层 破裂 转相 败坏
71、液体制剂常用的抗氧剂
焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠 维生素E72、汤剂制备时,对人参等贵重药材应如何处理
另煎
73、目前包合物常用的包合材料
β-环糊精
74、透皮吸收制剂中加入氮酮的目的促进吸收(促进剂)
75、微孔膜包衣片、生物粘附片、不溶性骨架片、亲水凝胶骨架片属于哪种类型制剂
微孔膜包衣片(控释)、生物粘附片(缓释)、不溶性骨架片(缓释)、亲水凝胶骨架片
(缓控释)
76、药品批准文号中Z H F T S的意思
Z中药H 化学药F药用辅料T诊断药S生物药
77、流浸膏的浓度、浸膏剂的浓度、酊剂的浓度、稠浸剂的含水量、干浸膏的含水量分别是多少
流浸膏的浓度(1g相当于2-5g原药物)(1ml相当于1g原药物)浸膏剂的浓度(、酊剂的浓度(毒剧药:100ml 相当于10g原药物其它:100ml 相当于20g原药物)稠浸
剂的含水量15%~20% 干浸膏的含水量5%
78、常用增塑剂、防腐剂、避光剂、着色剂
增塑剂(甘油)、防腐剂(羟基苯甲酸酯(尼泊金类))、避光剂(二氧化钛)、着色剂(色素)
79、药品的有效期定义
药物降解10%所用的时间
80、制粒目的增加药物的流动性防止尘粉飞扬
81、影响渗漉效果的因素
浓度梯度大,浸出效果好
82、粉碎度、置换价的定义
粉碎度-是粉碎前半径与粉碎后的半径的比值。n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
从上式可知,粉碎度越大,颗粒越小。
置换价(f):指主药的重量与同体积基质重量以可可豆油为标准的比值
83、哪些情况下药物不宜制成缓释制剂
不宜或难于制成缓释或控释制剂的情况:⑴ 一次剂量大(>0.5g)的药物;⑵ 药效强烈的药物;⑶ 溶解度小(12h)的药物;⑹ 一次给药更有效的药物
84、HLB值与亲水亲油性的关系
HLB值越大,亲水性越强HLB值越小,亲油性越强
85、临床上阿司匹林有哪些剂型,简要说明制备的原因
胶囊剂 片剂 肠溶包衣片 不同的剂型的作用不同 副作用不同
第4篇:药物制剂
名词解释
散剂:药物与适宜的辅料经粉碎均匀混合制成的干燥粉末状制剂
倍散:系指小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散
共溶:当两种或两种以上的药物混合后出现湿润或液化的现象
胶囊剂:药物或加油辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂主要工口服用 颗粒剂:系指药物和适宜的辅料制成的具有一定颗粒干燥颗粒状制剂
软胶囊剂:药物或加有辅料密封于软质囊材中的制剂
片剂:系指药物与适宜的辅料通过一定的制剂技术制成的片状或异形片状固体的制剂 崩解剂:系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒的辅料
含量均匀度:系指小剂量片剂中的每片含量偏离标示量的程度
粘冲:系指冲头或冲模上粘着细粉导致片面不整或有凹痕的现象
填空
1. 颗粒剂中颗粒最粗需过一号筛最细不能过四号筛
2. 肠溶胶囊剂包衣肠溶材料CAP
3. 含毒性药物散剂剂量为0.05g时配成1:10比例的散剂
4. 最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是流能机
5. 散剂分剂量的方法有重量法 容量法 目测法最常用的是容量法
6. 散剂制备过程:粉碎—筛分—混合—分剂量—质量检查—包装 等工序
7. 空硬胶囊壳制备工艺:溶胶—蘸胶—干燥—拔壳—切割 等
8. 散剂粉碎方法:单独粉碎 混合粉碎 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎。混合方法:搅拌 研
磨 过筛
9. 软胶囊的制备方法:滴制 压制
10.散剂质量检查项目:均匀度 水分 胶囊剂检查项目:外观 装量差异 崩解时限硬胶囊的崩解时限为15分钟
11.片剂的制备方法有制粒压片和直接压片
12.片剂中常用的辅料分类:填充 粘合 润滑 蹦解
13.一般压制片的崩解时限为15分钟糖衣片浸膏片薄膜衣片崩解时限为1小时
14.生产中常用的制颗粒的方法有流化挤压喷雾干燥高速搅拌等。制备片剂时对软材的要求是轻压成团手握即散
15.湿法制粒压片制备片剂时润滑剂外加崩解剂一般在总混工序中加入
16.包衣的方法一般有滚转 流化和压制包衣法
17.崩解剂的加入方法有內加法 外加法和内外加法
18.片剂包衣的种类可分为糖衣 薄膜衣
19.润滑剂在制备片剂中起三个作用抗粘 助流 润滑
20.包糖衣工序:过滤—隔离层—粘衣—糖衣—包衣—打光
21.淀粉是片剂常用辅料可以用作填充 粘合 崩解 淀粉浆作为粘合剂常用的浓度为5—15%配置方法有冲浆 煮浆
22.压片药物必须具备的二种特性流动 可压
23.流化制粒法可将混合 制粒 干燥合并在一套设备中完成所以称为一步制粒
24.湿粒干燥应注意的问题 及时干燥 温度不宜过高
配伍题
包衣过程应选择的材料
1.隔离层(玉米朊)薄膜衣(羟丙基甲基纤维素)粉层衣(滑石粉)肠溶衣(丙烯酸树脂2号)打光(川蜡)
2.可做粘合剂(淀粉浆)可做崩解剂(羧甲基淀粉钠)可作润湿剂(水)可做填充剂(乳糖)可作润滑剂(硬脂酸镁)
3.压力过大(崩解超时限)颗粒含水量太大(粘冲)颗粒分布不均匀(裂片)混合不均匀(均匀度不符合要求)
颗粒向模空中天真充不均匀(片重差异度超限)
4.片剂的润滑剂(PEG6000)片剂的填充剂(乳糖)片剂的润湿剂(乙醇)片剂的崩解剂(L—羟丙基纤维素)片剂的粘合(聚乙烯吡咯烷酮)
5.羟丙基甲基纤维素(HPMC)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)聚乙二醇(PEG)聚乙烯吡咯烷酮(pvp)乙基纤维素(EC)
产生下列问题的原因
颗粒向模空中天真充不均匀(色斑)粘合剂粘性不足(裂片)硬脂酸镁用量过多(崩解超限)环境湿性过大或颗粒不干燥(粘冲)
空胶囊组成中各物质起什么作用
山梨醇(增塑剂)二氧化钛(遮光剂)琼脂(增稠剂)明胶(成型材料)对羟基苯甲酸酯(防腐剂)
第5篇:药物制剂实习大纲(推荐)
药物制剂技术专业毕业实习大纲
一、实习目的和要求
毕业实习是高职药学(中职药剂)教育中的重要阶段,是整个教学计划中的一个重要环节。按照药学(药剂)专业教学计划的要求,学生在完成教学计划规定的全部理论课的学习任务之后,进行毕业实习。学生可采取自主选择、统一实习等形式,实习单位与学校双重考核组织实施实习。医院药剂科实习目的是使学生全面掌握医院药剂科的工作;通过实习,将学生培养成能适应目前社会发展需要的具有较全面药学专业知识和较强实践操作技能的药学人才。
二、组织管理与教学管理
实习单位的各部门领导应加强对学生实习工作的管理。指定专人负责,安排好学生的专业实习教学等有关工作。组织检查和督促学生实习计划的完成。具体任务是:
(1)按照实习要求,执行实习计划,对学生进行实习指导。(2)严格要求学生,定期检查每个学生的实习完成情况。(3)提供有效的实习条件。
(4)实习结束之前,带教教师在学生完成个人小结的基础上对每个学生实习结果进行全面评定并签字。
三、学生的思想教育和行政管理
1、纪律(1)学生到各实习单位报到后,首先由部门领导组织学生进行纪律、职业道德教育及相关法规教育。
(2)党团组织生活由所在实习单位的党团组织统一安排,纳入科室支部活动。政治学习、业务学习也由所在实习单位统一指导安排。(3)学生必须服从命令、听指挥、遵守纪律、严守机密。
2、考勤
(1)请假 学生在实习期间因特殊情况需请假,必须事先办理请假手续,呈交请假报告,由带教老师签名,科(室)主任批准,经批准后方为有效。
(2)休假 必须服从科室的安排。
四、实习时间安排
本期学生实习时间、科室分配如下(各实习单位可根据自身实习条件作适当调整)。
1、西药调剂室 7周2、中药调剂室 3周3、药库 3周4、制剂室 3周五、实习内容及要求
医院药剂科
1、熟悉医院药剂科的任务和组织管理。
2、掌握医院调剂室、药库的组织管理及各种规章制度。
3、掌握门诊、住院调剂室工作的区别和特点,熟悉调剂工作程序并能独立进行调剂工作。
4、熟悉医院处方制度及管理,了解特殊药品处方调配及各类处方的保管。
5、熟悉医院药品保管方法和药库工作。
6、熟悉中药处方调配方法。
7、熟悉常用中药炮制及贮藏方法,并能识别一定数量的常用中药饮片。
8、熟悉医院药房协定处方的调配。
9、了解煎药室工作。
10、熟悉药品出入库工作及药品保管工作。