药品原料供应商质量保证协议书_药品质量保证协议书

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质量保证协议书

甲方（供方）： 乙方（需方）：

为了加强药品质量管理，确保人民用药安全，维护企业形象，建立长期稳定的供销关系，本着平等互利、诚实守信的原则，拟定以下质量保证协议：

一． 甲方责任：

1.甲方遵守国家药政法规，向乙方提供合法、有效的“企业资格证书”复印件（加盖企业印章）及法人委托书等证明性材料。2.甲方起始物料的来源必须符合现行国家标准。

3.甲方必须按照注册批准的工艺进行生产，并按照完善的质量体系来管理产品的整个流程，如不符合国家规定，乙方可拒收甲方提供的物料。

4.甲方提供的物料质量符合现行国家标准，如采购合同中约定的质量标准高于国家标准的，按合同约定标准执行。如甲方提供的物料不符合国家标准或合同约定，由此而引起的市场投诉或被药品监督管理部门处罚等造成的损失应由甲方承担；如对乙方造成名誉损失，乙方可追诉其责任。

5.甲方提供的物料，其包装必须符合国家的有关包装规定和运输要求。

6.甲方提供的物料，其标签或说明书及检验报告书必须符合国家的有关规定，并对效期内物料的质量负责。

7.甲方提供的物料，乙方在验收、检验、生产时如发现品种、规格、内在质量等不符合规定的质量标准的，甲方应负责给予退货或换货，并承担由此而发生的经济损失。

8.甲方如有产品再认证、组织机构的重大改变及关键设备设施、生产工艺、关键物料和人员的变更，应及时书面通知乙方，并提供相关证明性资料。

9.甲方如在产品生产、储运过程中发生可能影响产品质量问题的偏差，应及时书面通知乙方。

10.甲方有义务协助乙方进行偏差调查。11.甲方有义务接受乙方现场审计。

12.甲方必须按照乙方的采购订单标明的品种、规格、数量和送货时间进行送货，因送货不及时或送货数量不足，以及因所提供的产品质量不合格而未及时补货，造成乙方停产、减产、以及由此产生的因无法及时完成市场供货等造成的经济损失，由甲方承担。

二． 乙方的责任：

1.乙方作为合法药品生产单位，需向甲方提供合法、有效的“企业资格证书”复印件（加盖企业印章）等证明性材料。

2.乙方如发现破损、包装污染及数量短少应及时通知甲方，甲方应给予退换货或其他方式补偿，如产生费用由甲方承担。

3.乙方发现甲方物料有质量问题，应提供质量部门的书面报告，并积极配合甲方做好调查取证工作。

4.乙方承诺提供符合国家规定的储存条件，因储存不当造成的损失由乙方承担。5.乙方的产品质量标准如有改变，应及时以书面形式通知甲方，以便于甲方及时按照新的质量标准进行生产。

三． 协议说明：

1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.未尽事宜经甲、乙双方协商解决。

3.本协议有效期限两年，自签订之日起生效。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

代表：

代表：

****年**月**日

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