活性玻璃合作协议_玻璃工程施工合同

2020-02-29 协议书 下载本文

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合作协议

甲方:济南臻尚医疗器械有限公司

乙方:济南鼎泰药业有限公司

甲乙双方为实现资源共享,互利双赢特达成如下协议:

1.甲方负责“生物活性玻璃”的研发,“生物活性玻璃凝胶”医疗器械文号的报批注册以及注册后的产品生产,质控,出厂。

2.乙方负责提供产品研发、报批注册、生产加工的各项费用,产品批准文号的使用权及该产品的销售权归乙方。

3.甲方在收到乙方万元启动费用后,购买生物活性玻璃原料对照品及生物活性玻璃凝胶的样品。三个月内必须完成“生物活性玻璃”的生产工艺标准,医疗器械产品注册标准、样品制备。

4.甲方在收到乙方万元后,甲方必须在天内制备出“生物活性玻璃凝胶”,并将完备的报批资料批到相关部门,在国家规定时间内完成产品检测,取得检测合格报告,完成该产品的质量体系认证。

5.甲方在收到乙方万元后,甲方在天内把“生物活性玻璃凝胶”及相关资料送到“山东食品药品监督管理局”许可的医院做产品上市前临床,在国家规定的时间内完成临床试验并取得相关报告(临床试验项目内容:创面修复功能、消炎功能)。甲方负责组织专家对该产品进行评审并完成产品的报批、注册工作。

6.产品在报批结束进入生产阶段时,生产设备甲、乙双方公用。为保证产品质量的稳定性,如该产品的出场检验项目需要增加检验设备时,应由乙方出资购买,设备的所有权归乙方所有。

7.乙方进行原料销售,甲方给予乙方原料成本上浮20%的结算价格;乙方进行产品销售,甲方给予乙方除包装外其他成本上浮20%的结算价格。

8.乙方在不进行原料及同类产品生产的基础上,甲方需告知乙方原料及产品的生产工艺。

9.甲方负责产品的生产,如因产品质量问题造成的损失,由甲方负责。

10.乙方作为产品的销售方如在销售过程中的纠纷给甲方造成损失由乙方负责。

11.甲方将生物活性玻璃凝胶报批下来以后,乙方可用其与甲方的壳聚糖临床共同再报批生产企业,由乙方承担投资同时该新企业的文号归乙方所有。同时,在甲方企业的活性玻璃文号归甲方所有。

12.两企业若都报批下来,乙方的原有客户归乙方管理,甲方在不影响乙方操作的情况下可增加新规格产品操作;若报不下来,则原材料及产品仍由乙方负责销售。乙方文号仍在甲方生产。

13.甲、乙双方在生物活性玻璃凝胶及原料的生产、研发合作过程中对研发进度、费用支持、社会资源使用等环节做到公开、透明、监督、量化的原则。

14.由不可抗拒力造成的本合同终止,双方均不承担违约责任。

15.未尽事宜双方协商解决。

甲方:乙方:

时间:时间:

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