质量保证协议_质量保证协议范本

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质量保证协议

需方（甲方）：

供方（乙方）：

为确保经营商品的质量，为用户提供安全有效的商品，树立企业的良好形象，依据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规和有关规定，双方签定本协议书。

一、甲方首次采购商品时，应提供医院加盖企业红章相关资料给乙方备案；

二、乙方应当提供下列资料给甲方审核备案：

⑴加盖本企业原印章的《器械经营许可证》和营业执照的复印件；销售特殊品种还应提供特殊药品生产、经营的批准文件；

⑵授权书原件[授权书应当载明授权人、授权人身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并加盖本企业原印章和企业法人代表人印章（或者签名）]及销售人身份证复印件；

⑶国产诊断试剂应提供加盖原印章的药品注册批件、检验报告书、说明书等批件； ⑷进口试剂提供加盖原印章品种的《进口注册证》或《进口批件》或《医药产品注册证》和该品种批号的《进口检验报告书》，特殊人体诊断还应提供《进口准许证》；

⑸若首次提供资料有变更，乙方应及时提供补充变更的相关文件。

三、乙方提供的每批商品应附产品合格证、检验报告书和开具标明供货单位名称、名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。进口应按照《进口管理办法》规定执行。

四、商品运输应按照有关规定执行，说明书要求低温、冷藏储存的药品，乙方应当按照有关规定，适用低温、冷藏设施设备运输。

五、乙方货到后，甲方依据有关标准及时进行验收。对有问题的品种，双方应积极配合，及时妥善解决。

六、甲方应具备储存、保管乙方所供试剂的场所、人员及条件，因甲方保管、养护不当而导致药品质量发生问题的，由甲方负责。

七、除因乙方直接过错原因造成甲方产品近期、过期、积压、退货等，乙方应承担责任，其他任何情况下乙方不承担责任。

八、如双方对质量产生争议，以具有资质的法定药检部门的检验报告结果为准。

九、确因乙方质量问题造成甲方经济损失的，由乙方负责。

十、本协议所涉及的内容，如与法律强制性、禁止性规定相悖，则以法律强制性、禁止性规定为准。

十一、本协议未尽事宜由双方协商解决，协商不成的应在乙方所在地都匀市人民法院起诉。

十二、本协议一式两份，甲、乙双方各持一份。

十三、本协议自签字之日起生效，有效期至年月。

甲方：乙方：

代表签字：代表签字：

签字日期：2013年11月5日签字日期：2013年11月5日