原辅料质量保证协议书_质量保证协议书免费

2020-02-29 协议书 下载本文

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质量保证协议书

甲方(购方):江西众心堂制药有限公司

乙方(供方):

为了保证药品质量,加强药品的质量管理,为用户提供安全有效的药品,依据《药品管理法》、《药品经营企业质量管理规范》等法律法规和上级有关要求,双方签订本质量保证协议书。

一、首营企业的甲乙双方必须互相为对方提供本企业的《药品生产许可证》或《药品经营企业许可证》和《营业执照》、生产型企业需提供药品GMP证书(辅料生产企业可根据实际情况定)复印件并加盖本企业公章。如变更法人、变更企业名称、变更经营范围的应重新提供上述证照和变更批件复印件。

二、乙方向甲方提供推销员所需的法人授权委托书以及被委托人的推销员身份证及上岗证复印件等相关材料。

三、乙方向甲方提供符合质量标准的原辅料,并提供相应产品的国家质量标准和注册证(中药材除外,不包括实行批准文号管理的中药材和中药饮片),质量标准以现行国家标准为准,药品的包装应符合有关规定和货物运输要求。整件产品要符合规定的产品合格证。

四、进口原辅料应提供加盖乙方单位质量管理机构原印章的《进口检验报告书》和《进口产品注册证》或《医药产品注册证》或《生物制品进口批件》或《通关单》或《药品进口批件》的复印件。乙方供应的进口原辅料必须有中文标识。

五、原辅料货到后,甲乙双方当面清点件数,如发现内装货物短少、破损等情况时可持有效证明要求乙方补货、换货。甲方应具备贮存、保管乙方所供产品的场所、人员及条件;甲方依据有关标准进行验收,对有质量的药品,双方应积极配合,及时妥善处理。

六、如双方因产品质量问题发生争议,以法定药检部门的检验报告结果为准。确因乙方产品质量问题造成甲方被药品质量监督管理部门罚没,乙方承担相应的责任。因甲方养护不当而导致产品质量发生问题的,由甲方负责。

七、在按正确方法使用时,因疗效、副作用等问题引起的纠纷,甲乙双方应积极协作,依据国家有关法律法规妥善解决。

八、甲乙双方如单位名称、地址、税号及销售人员等发生变化时应提前以书面形式通知对方防止不必要的损失。

九、十、本协议所涉及的内容,如与上级有关规定有悖,则以现行法规的要求为准。本协议一式二份,甲乙双方各执一份,本协议未尽事宜,由双方协商解决。

十一、本协议自签字之日起生效,有效期年。

甲方(公章):乙方(公章):

负责人:负责人:

年月日年月日

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