质量保证协议新GSP_新gsp质保协议

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质量保证协议

甲方：（供方）大同五洲通制药有限责任公司

乙方：（需方）

为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规，保证产品质量，明确双方质量责任，经双方协商一致，达成以下协议：

1、甲乙双方必须是合法的生产企业或经营企业，必须向对方提供真实、有效的资质证明文件，（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

（二）营业执照及其年检证明复印件；

（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

（四）相关印章、随货同行单（票）样式；

（五）开户户名、开户银行及账号；

（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。双方业务人员出具

（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；

（二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；并在委托书限定的权限范围内及经营许可证规定范围内开展活动。

2、甲方所供的产品（药品、非药品、医疗器械等）质量符合国家质量标准和有关质量要求，整件产品附产品合格证，产品包装符合有关规定和货物运输要求，对药品运输的质量保证并承担相应责任，按照国家规定开具发票。

3甲方供应的进口药品就提供符合规定的《进口药品注册》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；供应进口生物制品应提供《生物制品进口批件》复印件；进口药材应提供《进口药材批件》复印件，以上文件均应加盖供货单位的公章。

4、应提供与业务相关的原印章印模及出库清单样本一份和开户户名、开户银行及账号并加盖公章，以便乙方核实。甲方所供应的产品应根据客户需要提供相应的产品资质材料。

5、供货单位药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单，随货同行单应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、单价等内容，并按照国家规定开具发票，发票上不能全部列明的，应当附《销售货物应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

6、甲方对所供应产品质量负完全责任，并承担因产品质量原因造成的直接损失。

7、甲方对于乙方所提出的质量方面的查询与投诉，应积极解决，否则由甲方承担责任。乙方有义务及时告知甲方，若因告知时间过晚造成的后果由乙方负责。

8、乙方对甲方所供产品应按规定及时验收，提供药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。在入库验收时发现质量有异常、包装不符合要求、标示模糊的，应当提出异议，并有权拒收。

9、乙方应按GSP的相关要求对产品进行贮存运输，若是乙方运输贮存原因造成的产品损失由乙方自行负责。

10、甲、乙双方均须共同遵守本协议，未尽事宜，双方协商解决。

11、本协议一式二份，签约双方各执一份。协议经双方签字盖公章后生效，协议有效期为一年。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

代表：代表：

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