资料2(证明性文件)_资料真实证明文件

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注射用炎琥宁注册申报证明性文件

注射用炎琥宁属已有国家标准药品，本次申请的注册分类为化学药第6类，我公司为药品生产企业，现提供以下证明性文件：

1、我公司《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；

2、与本品直接接触的《药品包装材料和容器注册证》复印件；

3、对他人专利权不构成侵权的保证书。

保证书

炎琥宁原料及其制剂是-----公司研制的已有国家标准药物，经检索，本申请中药物、处方、工艺等，对他人的专利不构成侵权。本申请人对可能的侵权后果负责。

-------药业有限公司

2003年12月