遂宁市船山区加强农村药品安全监管的几点体会_遂宁市船山区聂华

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报送单位：四川省遂宁市船山区食品药品监督管理局

撰稿：石胜远

报送时间：2012年4月9日

核稿：陈寒梅

分管领导：

审批领导：吕祥林

遂宁市船山区加强农村药品安全监管的几点体会

四川省遂宁市船山区幅员面积618平方公里，总人口70多万人，其中农业人口30多万人，约占总人口的50%；全区有药品经营使用单位1143家，其中农村药品经营使用单位475家，约占总数的42%。

农村药品安全是构建和谐社会和建设社会主义新农村的重要内容，也是落实科学发展观、关注民生和促进“三农”发展工作的重要举措。自2005年12月28日船山区成立食品药品监督管理局以来，区委区政府将药品安全工作列入政府工作很重要议事日程，纳入目标管理和民生工程；监管部门充分发挥职能作用，加强安全监管，通过近几年的规范整治，全区药品市场秩序得到了根本好转，特别是农村药品安全监管水平得到了全面加强。主要体现在以下几个方面。

一、政府重视，责任明确，是提高农村药品监管水平的关键

区政府认真贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发„2007‟18号）的要求，切实加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，真正承担起了保障辖区内药品安全的责任。一是区委、区政府将药品安全工作列

入工作要点，将药品放心工程、家庭过期药品回收管理、24小时服务药店和基本药物管理纳入了全区民生工程。二是区政府成立了由区长任组长的食品药品安全领导小组，每年召开药品安全工作会，层层签订目标责任书，同经济工作一并安排、一并检查、一并落实。各乡镇、街道、村（社区）及“三区”建立了相应的领导机构，落实了专门的工作人员和工作经费。三是本次机构改革中，区委编制委员会在食品药品监督管理局三定规定中，明确了各乡镇、街道在药品安全监管工作的具体职责，进一步促进药品安全监管重心向农村转移，为确保农村药品质量安全明确了责任；同时，单独增设了药品医疗器械不良反应监测站，为财政全额拨款事业单位，编制人员2名。四是区政府全额预算下拨食品药品安全工作经费，各乡镇建立了药品安全监管经费报账制度和药品违法行为有奖举报制度，政府负总责的要求得到了真正落实。

二、机制健全，制度落实，是提高农村药品监管水平的保障俗话说“没有规矩，不成方圆”。规矩就是规章制度，是我们应该遵守的，用来规范我们行为的规则、条文，它保证了良好的秩序，是各项事业成功的重要保证。为了建立药品安全监管的长效机制，区政府及其职能部门结合全区工作实际，制定出台了一系列保障药品安全的措施办法。一是区政府先后出台了《药品安全责任制》、《过错责任追究制》、督察督办等机制、办法，建立起了保证食品药品安全有效监管的《部门联系会》和《三区联系会》制度，适时研究强化药品安全的政策、措施，协调相关部门解决药品安全监管中的重大问题，建立信息沟通和发布机制。

二是各级政府建立了药品安全联席会议制度，形成各方联动的监管机制，各部门分工协作、密切配合、形成合力。2011年，全区深入贯彻落实《刑法修正案

（八）》，区食品药监与区公安分局建立了信息互通、监管协作、案件移交等执法工作机制，形成了打假治劣合力。三是强化临床用药安全管理，各级医疗机构普遍建立了临床合理用药工作制度，定期进行分析和通报，并加强药品不良反应监测工作。四是加强药品生产经营使用单位诚信体系建设，促进企业自律，制定了《船山区药品医疗器械经营使用单位安全信用等级评审办法》，将全区药品经营企业、医疗机构纳入了药品安全信用分类管理，建立了药品经营使用单位诚信档案，建档率达100%，通过信用体系的建设，不断增强涉药单位的守法和诚信意识。

三、创新方法，工作务实，是提高农村药品监管水平的基础工作方法的科学性、合理性和实效性，不仅是落实科学发展观的重要体现，也是组织工作水平高低的重要标志；务实的作风是有效地促进工作、推进工作创新的关键和核心。船山区在农村药品安全监管上敢于突破，敢于挑战，敢于创新，以务实的作风，立足区情，采取多种措施有效促进了农村药品安全监管水平的逐步提高。一是开展规范药房建设。针对医疗机构、计生指导（服务）站（所）特别是村卫生室的药房凌乱、管理不规范等问题，2007年，首创了《遂宁市船山区规范药房建设标准》和《遂宁市船山区规范药房验收标准》；2010年，在总结前几年“规范药房”创建工作经验的基础上，探索制定了“规范药房”建设“六好标准”，并与“医保定点”、“新农合”、“甲级村卫生室”创建

活动有机地结合起来。几年来，全区共建成规范药房301家，有效地提高了医疗机构特别是村卫生室的药品管理水平。二是开展家庭过期药品回收管理工作。2010年，在城区建立起了10家家庭过期药品回收点，2011年在全区各乡镇设立了10个家庭过期药品定点回收点，实现全区全覆盖。对低保户、五保户免费兑换等价药品，两年来共回收过期药品1400余个品种，为老百姓兑换合格药品1300余个，价值1.2万余元。通过过期药品回收管理工作的开展，不断提高了基层百姓的安全用药水平。三是深化农村药品“两网”建设。每年组织对农村药品配送企业进行论证考察，对配送不力，尽责不好的企业适时进行调整，使农村药品供应网络100%到乡镇，90%以上的行政村建立了药品供应网点；全区各乡镇、街道共聘请义务协管员74名，信息员302名，使农村药品监督网络100%覆盖到乡、镇、村。四是加强培训教育。每年组织对全区药品从业人员、协管员和信息员进行法律法规知识和业务知识培训，不断提高从业人员的遵纪守法意识和协管员、信息员的业务知识水平，充分发挥协管员和信息员在农村药品监督管理中的作用。五是加强监管。实行全员稽查办案和“三加二”工作法，加强对农村药品市场监管和药品专项整治，每年对乡镇药品经营使用单位的监督检查不少于2次，对村卫生室的监督检查不少于1次，监督检查覆盖率达100%。

四、宣传到位，公众参与，是提高农村药品监管水平的根本 药品监管的应有之意不仅仅是确保药品质量安全，而最根本是引导广大人民群众树立安全用药、合理用药的消费理念，形成公众参与的社会监管模式。所以，区政府和相关部门积极开展药

品安全宣传活动，利用各种形式，围绕科学、合理、安全用药等主题，经常性地对农民群众进行宣传教育，不断提高农民群众的药品安全意识。一是积极开展了“药品安全知识进农村活动”，食品药监局和电视台联合制作了食品药品安全知识“散打”节目光碟，发至乡镇、街道、村、社区开展宣传活动。二是各乡镇村开设了药品安全专刊或专栏，宣传药品安全知识，发布药品安全整治信息。三是区政府每年组织开展“安全用药关注农村”公益宣传活动，引导公众安全合理用药，并积极自觉地参与药品安全监管工作。四是区食品药监局建立开通药品生产经营企业联系人手机短信平台。共录入药品生产经营企业单位联系人400多人，通过手机短信平台，向企业发送有关药品安全方面的制度规定，通报违法违规案件查处情况，警示企业增强第一责任人意识。五是充分发挥“新农通”手机短信平台的作用。依托“新农通”手机短信平台，积极向农村群众开展药品安全知识宣传，发布有关药品方面的制度规定，公开投诉举报电话，增强公众自觉参与药品安全监管意识，形成全社会共同关注药品安全的良好氛围。

报送单位地址：四川省遂宁市船山区公园西路216号，邮编629000； 联系人：石胜远，联系电话08255800537，手机***，QQ717950209