- FDA认证介绍2020-02-29
FDA认证介绍食品FDA认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的...
- FDA OOS调查（定稿）2020-02-28
Guidance for Industry， Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production行业指南：药品检验结果OOS的调查DRAFT GUIDANCE指...
- FDA检查指南（优秀）2020-02-28
美国FDA关注的问题1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外，FDA官员对培训...
- FDA医疗器械质量体系手册2020-02-27
FDA医疗器械质量体系手册When finished device manufacturers produce components specifically for use in medical devices they produce, whether in the same...
- FDA工厂检查心得2020-02-27
FDA工厂检查心得FDA工厂检查是美国FDA对医疗器械生产现场的调查。检查对象是所有在美国境内销售医疗器械的制造商，包括美国内和国外的制造商。由美国FDA派出检查官...
- GMP认证、FDA认证、COS认证简介2020-02-28
GMP认证、FDA认证、COS认证简介一、背景介绍：1、药品生命周期的相关法规：药品从研发、生产到销售通常需要通过多种认证：在研发阶段，药品需要通过GLP（药品非临床质量管...
- Peter Baker 和FDA 检查2020-02-27
Peter Baker 和FDA 检查---没啥秘密的揭秘2016-11-03 Peter Baker，一个外国人，不远万里，来到东方，早期以志愿者身份暂居广西柳州，习得基本汉语，兼而了解炎黄子孙的秉性...
- 美国医疗器械FDA认证流程2020-02-28
美国医疗器械FDA认证流程一、美国医疗器械FDA认证介绍FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经...
- 财年FDA新药审评报告2020-02-28
2012财年FDA新药审评报告 编译/刘晓畅 2012财年（2011年10月1日到2012年9月30日）中，FDA共批准了35个新药上市，包括新分子实体（NME）和生物制品。这35个新药中包括囊性纤维...
- 美国食品药品管理局(FDA)简介2020-02-29
美国食品药品管理局（FDA）简介美国食品药品管理局（ Food and Drug Admistraton 简称 FDA ），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医...