FDA迎查指南一、概述FDA检查工厂的背景:近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其...
美国FDA关注的问题1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外,FDA官员对培训...
Peter Baker 和FDA 检查---没啥秘密的揭秘2016-11-03 Peter Baker,一个外国人,不远万里,来到东方,早期以志愿者身份暂居广西柳州,习得基本汉语,兼而了解炎黄子孙的秉性...
FDA对原料药厂检查流程一、概述“FDA”是美国食品药物管理局(Food and Drug Administration)的英文缩写,它是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从...
美国FDA清洗验证检查指南Ⅰ.简介对于清洗程序的验证的讨论,已经在FDA原料药检查指南和生物制品检查指南中有了简要地解释。这些官方文件明确表达了清洗验证的期望...
九安医疗零缺陷通过FDA检查,心得分享4月22日,国内著名电子血压计及血糖仪制造商天津九安医疗以0483(零缺陷)的完美成绩通过了FDA为期5天的检查。我们对九安医疗表示祝...
美国 FDA 对企业的检查重点美国 FDA 对企业的检查重点是时效性与动态性,时效性是强调以现行 GMP 为依据(即 CGMP )。因为 GMP 是一个不断提高、螺旋式上升的一种管理...
UL工厂检查UL检验员的检验基本上属于机械性作业。依据不同的产品,检验员的检验依据有公告(Bulletin)、细则(Procedure)、FUII(如果有,包含在细则中)和UL标准(如果FUII...
2011年度工厂检查工作总结我中心在2011年度积极按CQC检查处领导的要求,各检查员按时、准确、公正地完成各项任务。初始任务:自愿29 个(其中尚未完成2个),强制116个(其中...
2018年度工厂检查工作总结本人于2013年03月下旬加入本公司,在公司领导和各岗位同事的密切配合下,凭着本人恪守尽职,作风务实,迅速融入公司的文化氛围中,我在忙碌中不断...