- GMP认证现场检查重点2020-02-26
GMP认证检查要点及对策第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记...
- GSP 认证现场检查项目2020-02-28
药品零售企业《 药品零售企业《GSP 认证现场检查项目 2010-08-25 药品零售企业《GSP 认证现场检查项目》（试行）一、管理职责 * 5801 企业应遵照依法批准的经营方式...
- GSP认证现场检查方法2020-02-29
GSP认证现场检查方法2011年4月·山东主要内容认证概述 工作职责 认证准备 现场检查内容 认证检查原则 一、GSP认证概述GSP认证概述药品认证概念 现场检查工作...
- FDA 药监局 药品注册生产现场检查方案2020-02-27
XXXXXX制药有限公司 药品注册申请生产现场检查方案根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品注册现场核查管理规定》（国食药监注[2008]255号）及《关于实施（药品注...
- GMP认证、FDA认证、COS认证简介2020-02-28
GMP认证、FDA认证、COS认证简介一、背景介绍：1、药品生命周期的相关法规：药品从研发、生产到销售通常需要通过多种认证：在研发阶段，药品需要通过GLP（药品非临床质量管...
- 美国医疗器械FDA认证流程2020-02-28
美国医疗器械FDA认证流程一、美国医疗器械FDA认证介绍FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经...
- 美国FDA医疗器械认证介绍2020-02-28
美国FDA医疗器械认证的介绍：FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它...
- 美国FDA医疗器械认证详解2020-02-28
美国FDA医疗器械认证详解FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相...
- GSP认证现场检查整改报告2020-02-27
GSP认证现场检查整改报告XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：受省局审评认证中心委派，20X年X月X日至X日由组长XXX，组员XXX、XXX组成的省局GSP认证...
- GSP认证现场检查不合格项目2020-02-28
**************大药房 GSP认证现场检查不合格项目整改报告朝阳市食品药品监督管理局：2015年11月28日，朝阳市食品药品监督管理局对我药房进行了GSP认证现场检查，经过...