财年FDA新药审评报告
2012财年FDA新药审评报告 编译/刘晓畅 2012财年（2011年10月1日到2012年9月30日）中，FDA共批准了35个新药上市，包括新分子实体（NME）和生物...
- 药品审评报告2020-02-27
2008年药品注册情况通报2009年02月12日 发布药品注册，是国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可...
- 药品审评报告2020-02-28
2013年度药品审评报告国家食品药品监督管理总局药品审评中心国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构，负责对药品注...
- 药品审评报告2020-02-28
2015年度药品审评报告国家食品药品监督管理总局药品审评中心2015年，在国家食品药品监督管理总局的领导下，药品审评中心（以下简称药审中心）紧紧围绕“改革审评制度，解决...
- 中国药品审评报告02282020-02-27
2012年度中国药品审评报告国家食品药品监督管理局药品审评中心2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像，名为―生病的孩子‖。铜像左边是一个没有双臂...
- FDA CPG 7117.062020-02-27
进口和国产的日用陶器(瓷器)镉污染》。编号：CPG 7117.06)背景情况：进口和国产的日用陶瓷制品含有大量可萃取的镉。这种金属可被酸性食物溶出，长期食用，能引起慢性镉中...
- FDA认证介绍2020-02-29
FDA认证介绍食品FDA认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的...
- 庭审评查2020-02-28
XXXXXXXXX人民法院庭审评查工作开展情况XXXXXX人民法院根据最高院、省院及中院文件要求，迅速贯彻落实会议精神。院党组提出要求，要更加充分认识加强司法能力的重要...
- 工程师审评工作总结2020-02-28
本人姓名****，出生于*年*月*日，现年*周岁，X年X月通过函授，毕业于X大学，工程建筑系专业，专科学业。X年X月取得水利工程管理助理工程师任职资格。X年X月至今主要负责水利...
- FDA OOS调查（定稿）2020-02-28
Guidance for Industry， Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production行业指南：药品检验结果OOS的调查DRAFT GUIDANCE指...
- FDA检查指南（优秀）2020-02-28
美国FDA关注的问题1.原料 2.工厂的每日卫生检查3.HACCP计划 4.HACCP计划中列明的所有记录 5.对出口美国的途径、方式、进口商的情况也很关心6.此外，FDA官员对培训...