- 仿制药132资料要求2020-02-27
申报资料的一般要求1号资料：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见药审中心要求）。如果是新剂型、新命名、应附上...
- 新药仿制药报批流程2020-02-28
很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间，但是最近我看过官方网站的审批程序，发现药品从受理(现场检查)到审批通过，一般要半年以上，大大晚于预期。为此将官方网...
- 仿制药产品调研方案2023-09-09
“方”即方子、方法。“方案”，即在案前得出的方法，将方法呈于案前，即为“方案”。方案书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇方案呢？下面是小编精心整理的方案策划范...
- 仿制药研发培训总结2020-02-29
《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会》培训总结本人于2011年11月27-29在郑州参加了中国医药教育协会举办的《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控...
- 仿制药开发岗位职责（精选5篇）2021-06-07
第1篇：浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧张地开展，很多人都关心产品...
- 中国仿制药存在的乱象2020-02-28
中国仿制药存在的乱象作者：yangyp 来源：本站原创 点击数：31 更新时间：2014-10-8 9:58:22 [关键字]： 仿制药 健康网讯：我国是名副其实的仿制药大国，仿制药在为普通民众提...
- 化药6类仿制药研究2020-02-28
Lvyou123整理 2010.9.25 化药6类仿制研究 目录1.化药6类仿制药研究要求…………………………………………12.化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录……………...
- 化药6类仿制药研究2020-02-28
Lvyou123整理 2010.9.25 化药6类仿制研究 目录1.化药6类仿制药研究要求…………………………………………12.化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录……………...
- 中国仿制药投资潜力分析2020-02-29
2013年中国仿制药投资潜力分析智研数据研究中心网讯：内容提要：随着大量“重磅炸弹”药物的专利到期，以及国际经济形势不佳给各国政府带来的财政压力，仿制药行业在未来...
- 仿制药不是假药,专利害死穷人2020-02-29
仿制药不等于假药，药品专利可能“杀死穷人” 仿制药不是疗效上的“假药”，FDA（美国食品药品监督管理局）批准仿制药的生产 一般意义上的假药有两种，一种是疗效层面的假...