- 我国仿制药一致性评价中关于评价方法的选择2020-02-27
目录1.引言...................................................………………………………………………………1 2.生物等效性试验……………………………………...
- 刚刚!!CFDI发布仿制药一致性评价现场检查企业指南2020-02-27
刚刚！！CFDI发布仿制药一致性评价现场检查-企业指南为规范仿制药一致性评价现场检查工作，持续提高检查工作质量和效率，在原国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效...
- 浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发2020-02-28
浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧张地开展，很多人都关心产品能否顺利通过BE试验，来证明自己的产品质量。然而产品...
- 教学评价一致性2020-02-28
“教学评价一致性”课题研究建议四年级语文“教学评价一致性”的教学研究主题是“教学评一致性”，要让每位教师能接受这个研究方向，首先是要帮助教师理解“教学评一...
- 药品一致性评价2020-02-25
SFDA对仿制药一致性评价工作给出了明确的时间表当中国医药市场快速成为世界第二大市场的时候，我国的药物研发的水准却一直无法与之相匹配，这不仅表现在我国能够被国...
- 09月20日 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读2020-02-28
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读发布日期：20170920 一.《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号，以下...
- 仿制药132资料要求2020-02-27
申报资料的一般要求1号资料：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见药审中心要求）。如果是新剂型、新命名、应附上...
- 仿制药 选题立项 汇总2020-02-28
各药企对工艺研究都大同小异，我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作：搞新药开发立项前查询是很重要的一步，在一个项目立项前对相关信息调研清楚了...
- 新药仿制药报批流程2020-02-28
很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间，但是最近我看过官方网站的审批程序，发现药品从受理(现场检查)到审批通过，一般要半年以上，大大晚于预期。为此将官方网...
- 仿制药产品调研方案2023-09-09
“方”即方子、方法。“方案”，即在案前得出的方法，将方法呈于案前，即为“方案”。方案书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇方案呢？下面是小编精心整理的方案策划范...