- 我国仿制药一致性评价中关于评价方法的选择2020-02-27
目录1.引言...................................................………………………………………………………1 2.生物等效性试验……………………………………...
- 刚刚!!CFDI发布仿制药一致性评价现场检查企业指南2020-02-27
刚刚！！CFDI发布仿制药一致性评价现场检查-企业指南为规范仿制药一致性评价现场检查工作，持续提高检查工作质量和效率，在原国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效...
- 浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发2020-02-28
浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧张地开展，很多人都关心产品能否顺利通过BE试验，来证明自己的产品质量。然而产品...
- 仿制药132资料要求2020-02-27
申报资料的一般要求1号资料：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见药审中心要求）。如果是新剂型、新命名、应附上...
- 仿制药 选题立项 汇总2020-02-28
各药企对工艺研究都大同小异，我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作：搞新药开发立项前查询是很重要的一步，在一个项目立项前对相关信息调研清楚了...
- 新药仿制药报批流程2020-02-28
很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间，但是最近我看过官方网站的审批程序，发现药品从受理(现场检查)到审批通过，一般要半年以上，大大晚于预期。为此将官方网...
- 仿制药产品调研方案2023-09-09
“方”即方子、方法。“方案”，即在案前得出的方法，将方法呈于案前，即为“方案”。方案书写有哪些要求呢？我们怎样才能写好一篇方案呢？下面是小编精心整理的方案策划范...
- 仿制药研发培训总结2020-02-29
《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会》培训总结本人于2011年11月27-29在郑州参加了中国医药教育协会举办的《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控...
- 仿制药开发岗位职责（精选5篇）2021-06-07
第1篇：浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧张地开展，很多人都关心产品...
- 中国仿制药存在的乱象2020-02-28
中国仿制药存在的乱象作者：yangyp 来源：本站原创 点击数：31 更新时间：2014-10-8 9:58:22 [关键字]： 仿制药 健康网讯：我国是名副其实的仿制药大国，仿制药在为普通民众提...