- 药品GMP认证化验室检查要点2020-02-28
药品GMP认证化验室检查要点检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。一、质检设施...
- GMP检查要点2020-02-28
GMP检查要点张功浚根据药品GMP原则要求，结合原料药生产影响药品质量的关键环节，提出原料药GMP跟踪检查要点，旨在督查企业质量保证体系的变更情况和实际运行状态。检...
- GMP认证检查工作指南2020-02-27
接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废...
- 欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2020-02-28
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26～3月1日，我公司接受了意大利药监局（AIFA：Agenzia Italiana del Farmaco）的欧盟GMP认证现场检查。2007...
- GMP认证现场检查缺陷项整改报告2020-02-27
目 录１、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ..........
- GMP现场检查亲历2020-02-27
新版GMP现场检查的亲历体会2014年X月X日～X月X日，我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证...
- 药品GMP检查要点2020-02-28
药品GMP检查要点药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、疫苗菌苗GMP检查要点等，遵...
- 版GMP检查要点2020-02-28
2010版GMP认证总结[ 检查要点1：组织机构图 （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文。一切都要有文件支持）检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核...
- 迎接GMP认证检查工作指南2020-02-26
迎接GMP认证检查工作指南—入群很久，没为大家做什么，谨发此贴，献给各位群友一、现场决不允许出现的问题1、物料（含化验室菌种、车间物料）帐、卡、物不符或没有标签2、...
- 中药饮片GMP认证检查项目2020-02-29
中药饮片GMP认证检查项目1.中药饮片GMP认证检查项目共111项，其关键项目（条款号前加“*”）18项,一般项目93项。2.结果评定：项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认...