印度制药外包促进创新升级在印度制药行业继续对现有设施进行投资以使其最终成为合同制造外包的聚宝盆之时,跨国制药公司也着手推进新药开发的资本支出计划。日前,《...
申报资料的一般要求1号资料:包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等(见药审中心要求)。如果是新剂型、新命名、应附上...
各药企对工艺研究都大同小异,我认为目前较为关键但是有普遍被多数企业所忽视的立项工作:搞新药开发立项前查询是很重要的一步,在一个项目立项前对相关信息调研清楚了...
很多研报甚至上市公司给出了新药获批的大概时间,但是最近我看过官方网站的审批程序,发现药品从受理(现场检查)到审批通过,一般要半年以上,大大晚于预期。为此将官方网...
“方”即方子、方法。“方案”,即在案前得出的方法,将方法呈于案前,即为“方案”。方案书写有哪些要求呢?我们怎样才能写好一篇方案呢?下面是小编精心整理的方案策划范...
《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控制研讨会》培训总结本人于2011年11月27-29在郑州参加了中国医药教育协会举办的《2011仿制药研发与生产工艺研究及质量控...
印度制药外包促进创新升级2010-9-21既然说到了仿制药,那我们再来看看印度人干得怎么样,他们的医药工业取得目前的成绩的最重要法宝在我看来就是满足全球质量标准,这...
第1篇:浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发浅析仿制药一致性评价片剂湿法制粒工艺的开发仿制药质量和疗效一致性评价工作正在紧张地开展,很多人都关心产品...
中国仿制药存在的乱象作者:yangyp 来源:本站原创 点击数:31 更新时间:2014-10-8 9:58:22 [关键字]: 仿制药 健康网讯:我国是名副其实的仿制药大国,仿制药在为普通民众提...
Lvyou123整理 2010.9.25 化药6类仿制研究 目录1.化药6类仿制药研究要求…………………………………………12.化学药物六类仿制需要提交的申报资料目录……………...