国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国...

医疗器械分类分为：诊断性的、治疗性的两大类；诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、...

新材料界定与分类新材料定义：新材料是指那些新出现或已在发展中的、具有传统材料所不具备的优异性能和特殊功能的材料。新材料与传统材料之间并没有截然的分界，新材...

医疗器械分类规则《医疗器械分类规则》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。自2000年4月10日起施行。局长：郑筱萸二ＯＯＯ年四月五日医疗器械分...

医疗器械分类监管之我见在长期的基层执法实践中，常常可以看到这样一种现象：执法人员对于未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械以及经营使用未经注册、无合...

国家食品药品监督管理局关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知国食药监械[2012]271号2012年09月12日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理...

煤矿“三违”含义及其分类第一节 “三违”含义“三违”是指矿山企业职工在生产、建设中所发生或出现的违章指挥、违章作业（操作）和违反劳动纪律的现象和行为。违章...

医疗器械的分类和确定医疗器械可分为三类： 第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械。 第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器...

卜庆锋日本医疗器械监管体系四、日本医疗器械产品分类日本对医疗器械的定义：用于人或动物疾病的诊断、治疗或预防、或影响人或动物或功能的设备和仪器。日本2005年...

药品、医疗器械行政处罚案由分类简单地说，行政处罚案由即行政处罚案件的定性或名称。依据《药品监督行政执法文书规范》（国食药监市„2003‟184号）第九条的规定：“文...