- 新版GMP验证计划2020-02-29
为贯彻GMP宗旨及公司相关文件要求，确保生产工艺稳定及产品质量，对与产品质量有关的公司所有剂型的生产工艺和检验方法，厂房设施、设备等的进行验证和主要生产设备、...
- 新版GMP验证学习心得2020-02-29
新版GMP验证学习心得2010年修订版GMP规范已于2011年3月1日起执行。公司非常重视对员工的培训，六月底我公司面临10版GMP认证，正好四月份中国药品监管信息网在我省举...
- 药品GMP自查报告2020-02-28
药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于XX...
- 药品GMP认证咨询2020-02-27
☆☆☆☆☆☆☆☆药品GMP认证咨询服务内容安徽正谊企业管理咨询团体竭诚为省内外药品生产企业提供GMP认证全过程的咨询服务，从建设规划、厂房设计、软件编写、人员...
- 产品工艺验证GMP审计2020-02-27
模版3：产品工艺验证审计编写说明：1.本模板适用于药品生产企业工艺验证的审计。2.建议企业每年对每个剂型至少抽取1－2个风险性较高的品种按照本模板进行工艺验证审计...
- 制药设备GMP验证主要内容2020-02-28
设备GMP验证主要内容一、预确认（PF）需要的资料主要有：1、用户需求文件（URS）由工艺技术人员和设备技术人员共同起草一份综合了各部门（生产部门、质量部门、设备部门、新...
- 药品GMP认证工作程序2020-02-26
—— 药品GMP认证工作程序 ——一、职责与权限1．国家药品监督管理局（以下简称“国家药管局”）负责全国药品GMP认证工作。国家药管局药品认证管理中心（以下简称“局认...
- 药品GMP试题 副本2020-02-27
药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证第八条 质量保证是质量管理体系的一部分，企业必须建立 _______________________,同时建立...
- 药品GMP认证工作程序2020-02-28
药品GMP认证工作程序99.08.18 12:47中国药品认证委员会秘书处为委员会的常设机构，卫生部药品认证管理中心为中国药品认证委员会的实体机构，履行中国药品认证委员会...
- 药品 GMP 认证工作程序2020-02-27
药品 GMP 认证工作程序1、职责与权限1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承办药品 GM...