- GMP药品生产质量管理规范2020-02-27
什么是GMP认证？ 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， >第十八条规定："国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产...
- GMP规范2020-02-28
GMP相关规范 1 药品生产监督管理办法 （试 行）第一章 总 则第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条...
- 药品GMP自查报告2020-02-28
药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于XX...
- 药品GMP认证咨询2020-02-27
☆☆☆☆☆☆☆☆药品GMP认证咨询服务内容安徽正谊企业管理咨询团体竭诚为省内外药品生产企业提供GMP认证全过程的咨询服务，从建设规划、厂房设计、软件编写、人员...
- 制药企业生产管理GMP2020-02-27
制药企业生产管理一、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设...
- 新版GMP(药品生产质量管理规范修订)学习体会2020-02-28
新版GMP（药品生产质量管理规范2010年修订）学习体会参加第六期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣贯培训班 学习的心得体会对拥有这次学习机会心存感激，一方面是新版GM...
- 药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品2020-02-27
药品生产质量管理规范(新版GMP)附录：无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药第二条本附录...
- 新版GMP规范2020-02-28
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布2011年02月12日 发布历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对...
- 药品GMP认证工作程序2020-02-26
—— 药品GMP认证工作程序 ——一、职责与权限1．国家药品监督管理局（以下简称“国家药管局”）负责全国药品GMP认证工作。国家药管局药品认证管理中心（以下简称“局认...
- 药品GMP试题 副本2020-02-27
药品GMP培训试题(一) 部门 姓名 日期 得分 第二章质量管理第二节质量保证第八条 质量保证是质量管理体系的一部分，企业必须建立 _______________________,同时建立...