评说医药代表管理规定_医药代表管理办法
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评说《医药代表管理规定》(转)
笔者最近在医药经济报上看到一篇《医药代表管理规定（草案）》对药企的影响，才发觉卫生部在2008年10月28日发布了《医药代表管理规定（草案）》征求稿。立即通过网络搜索，好不容易搜索到全文。看过全文后，作为医药资深人士与医生良伴的提倡者，深受鼓舞！美国也正在为医药代表的行为立法，使医药代表的工作走上真正“宣药疗疾，救夭伤人命”的大道，而不是医疗腐败的推动者。我国卫生部【2008】27号的《医药代表管理规定》，虽然不是法律，属于部门规则，但对于医药健康发展尤其是医药代表正确发展有很重要的意义。该草案中的“第7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17条”非常好，对于医药代表的行为给予很好的约束，明确清晰，很有操作性。因为这些规定规范了医药代表的宣药流程、宣药形式、宣药内容，明确了宣药费用和药品捐赠等的处理办法。根据这些规定，医药代表再也不能送钱、送礼、陪喝、陪唱、陪玩了，医药代表只能送药品的信息，尤其是药品的药物治疗学知识。医药代表再也不允许从事药品的购销活动，这些规定的执行将对提高医德医风有很大的促进作用，也将促使药企的营销From EMKT.com.cn模式走向专业化与学术化。药企要在规定正式出台之前，及时调整销售组织结构。建立药品商务队伍与医药代表队伍，并采取专业与学术的营销模式，彻底放弃带金销售模式。
笔者根据自已13年多对这个行业的了解，对这个规定的草案提些修改建议，为造福我国的黎民百姓尽点力量！这个规定有个致命的缺陷：试图通过医疗机构组织的自我强化管理，通过扩大医疗机构的权利，来解决医药代表行贿与医生受贿问题。如果自我强化管理是有效途径，那世界上早就无腐败可反了。把合法宣药与廉洁行医的希望寄托在相关组织的自律，那是极为危险的，只能是结果与初衷相违背。
该草案“第一条 为规范医药代表在医疗机构行为，促进廉洁行医，根据《药品管理法》、《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规，制定本规定。”医生良伴认为这种描述没有肃本，因为医药代表的行为大多数是受企业政策影响的，医药代表很多行为是企业行为。不肃本，何以清流？其实医药代表只是为了自己那可怜的生存去执行药企高管的政策而已，说得难听点，医药代表就是给药企高管跑腿的。如果改成“为规范药企在医疗机构传播药物的行为，促进合法宣药与廉洁行医，根据《药品管理法》、《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律、行政法规，制定本规定。”可能会更好。
该草案“第二条 本规定所称医药代表，是指药品生产经营单位聘请的从事药品宣传、推广等事项的工作人员，包括以药品生产经营单位名义到医疗机构进行业务活动的人员。医药代表应当为药品生产经营单位正式聘用人员。”笔者认为这种描述依然把医药代表与药品商务代表混为一体。医药代表是从事药品宣传、咨询等提供药品临床药学服务的人，按照我国商事法，属于牵连商，而业务活动在我国一般指买卖活动，买卖属于固有商，买卖活动实际上是药品销售代表（或药品商务代表）的工作。在国外医药代表一般只能到临床科室与药剂科的临床药学室进行拜访，而不允许到药房去拜访。药品商务代表则只能到药房采购部去拜访，而不允许到临床科室与临床药学室拜访。“医药代表应当为药品生产经营单位正式聘用人员”的描述，会让不法药企招聘很多临时聘用人员来从事药品宣传与买卖，这时他们就不受这个规定约束。故建议改成“第二条 本规定所称医药代表，是指药品生产经营单位聘用的从事药品宣传、咨询等事项的工作人员。”
该草案“第三条 药品生产经营单位应当对其医药代表的行为负责。药品生产经营单位
应当加强对医药代表的法律法规培训，保证医药代表遵守医疗机构的各项规章制度，依法开展业务活动。第四条 医药代表应当全面掌握医学、药学方面的专业知识及医药卫生方面的法律法规。”笔者认为这种描述只说明药企对医药代表的行为是否合法负责任，没有说明药企对医药代表宣传药物的信息是否负责任。建议改成“药品生产经营单位应当对其医药代表的行为与宣传的内容负法律责任。药品生产经营单位必须加强对医药代表的法律法规培训，保证医药代表遵守法律与医疗机构的各项规则制度，依法依规开展药物宣传活动。药品生产经营单位必须加强对医药代表的医药学等专业知识培训，保证医药代表的宣传内容符合科学伦理以及医疗卫生方面的法规。”
该草案“第五条 医药代表在医疗机构开展业务活动，应当经医疗机构医务管理部门审核登记。未经医疗机构医务管理部门审核登记，医药代表不得在医疗机构开展任何形式和内容的业务活动。”笔者认为医药代表进行登记管理确实很重要，但是这条规定很难实施。1999年很多省市实施过，但一年半载后就没有声音了。工程量巨大，成本过高。同时没有明确审核登记是医药代表自身行为还是药企行为。建议改成“医药代表实行登记制度，由药品生产经营单位到卫生部药监局市场司医药代表管理处为其医药代表进行登记。药品生产经营单位必须及时到卫生部药监局市场司医药代表管理处更新登记记录。药品生产经营单位对医药代表的登记负有一切责任。”
该草案“第六条 医药代表在医疗机构进行业务活动登记，应当符合下列条件：(一)持有所在药品生产经营单位的工作证；(二)所在药品生产经营单位与医疗机构之间有书面业务合作或者协作协议；(三)开展的业务活动属于业务合作或者协作协议所列项目。对不符合上款规定条件的医药代表，医疗机构医务管理部门不得予以登记。”笔者认为这一条款的会导致医药代表管理成本过高，执行性较差，而且会被药企视为医药代表的登记为医药代表的个人行为。这种登记也保证不了医药代表的专业性与道德法律意识，也不能约束持有登记证的医药代表的行为。建议改成“药品生产经营单位为其医药代表进行注册时，需提供以下材料：1，对该医药代表的聘用合同。2，对该医药代表的法律法规培训的书面记录。3，对该医药代表进行医药学培训的书面记录。4，有过违规行为的医药代表不能再次重新登记。”
该草案“第十八条 医药代表应当在每次业务活动结束后七日内向医疗机构医务管理部门报告活动开展情况。第十九条 医疗机构医务管理部门应当加强对医药代表业务活动的管理，建立医药代表业务活动管理档案。”笔者认为这两项规定的操作性难度大成本高，而且政府管了不该管的事情。医药代表不是政府的员工，难道政府要养很多公务员来代替企业管理员来看医药代表的工作报告？建议改成“第十八条 医药代表在医疗机构以外的地方举办宣传活动，必须到当地的医学会进行登记，并书面签署该活动的合法性申明，同时缴纳一定的管理费。医学会通过网络等媒体发布活动信息，让社会媒体进行监督。第十九条 药品生产经营单位应当加强对医药代表宣传活动的管理，建立医药代表宣传活动管理档案。以备医药代表登记更新时，登记部门抽查。”
该草案“第二十一条 医疗机构负责人接到报告后应当组织核实，经查证属实的，应当立即通知医药代表所在的药品生产经营单位，并暂停该单位在本医疗机构的六个月以上一年以内的业务活动。”笔者认为对于医药代表的违法违规行为应该严惩才行。但严惩对象是药企高管，而不是医药代表本人。建议改成“医疗机构负责人接到报告后立即组织核实，经查证属实，应当立即通知医药代表登记处，并暂停该单位在本医疗机构的六个月以上一年内的宣传活动。医药代表登记处核销该医药代表的登记，并对其所在的单位进行公开批评。一年
内，因非法行为核销的医药代表达到10个以上，暂停该单位在全国范围内医疗机构进行六个月以上一年内的宣传活动。”
该草案“第二十二条 药品生产经营单位加强对医药代表的管理，发现医药代表有违反本规定行为的，应当及时制止。”笔者认为这个描述似乎减轻了药品生产经营单位对医药代表的责任，医药代表是药品生产经营的正式员工，应该对医药代表的行为负有全部责任。建议改成“药品生产经营单位必须对医药代表的行为负有一切责任，医药代表违反本规定一次，对药品生产经营企业单位的法人就公开批评一次。”
医生是以防治人类疾病为职业的人，医院药师是以对患者进行药物知识宣讲为职业的人，医药代表是以面对医生进行人类疾病的药物治疗学宣讲为职业的人，这是专业分工的必然。医生与医药代表是平等的伙伴关系,双方的目的是减除患者的痛苦,让病人更经济地康复,提高其生存质量。从理论上不存在任何财务关系，但现实操作中，由于各种原因，医药代表就成了人人喊打的过街老鼠，因为在人们看来医药代表成了行贿医生的职业。但肩负“宣药疗疾，救夭伤人命”社会价值的医药代表不可能消灭，她们与医生药师一样是个伟大的职业，一个播药济世的涉及人类公共利益职业，只是他们更需要人类的严厉监管，因为有人会打着播药济世的幌子，从事他们个人利益最大的蠢事。卫生部完善而严谨的《医药代表管理规定》与媒体舆论、政府法律一道，即将在东方大地上春风化雨，润物化生。并为我国新医改的成功添了一道有力保障！
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