平凉市保健食品化妆品企业质量安全信用管理办法_保健食品企业质量标准
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《平凉市保健食品化妆品企业质量安全信用管理办法（试行）》
2012-07-04 14:52
第一条 为进一步规范全市保健食品化妆品市场秩序，促进保健食品化妆品经营企业增强自律意识，做到诚实守信，规范经营，逐步形成统一开放、公平竞争、规范有序的保健食品化妆品市场环境。依据《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》及有关法律法规规定，特制定本办法。
第二条 本办法适用于全市范围内依法取得《保健食品经营许可证明》和《化妆品经营许可证明》的保健食品、化妆品经营企业。
第三条 本办法所称的保健食品化妆品企业质量安全信用管理，是指食品药品监督管理部门对保健食品化妆品经营企业经营过程中的保健食品化妆品质量安全管理进行综合评价，确定企业的信用等级，实行分类监管。
第四条 平凉市食品药品监督管理局（以下简称市局）对全市保健食品化妆品企业质量安全信用等级评定管理工作进行指导和监督，各县（区）局、市局餐保化监督所、市局稽查分局具体负责实施各自监管事权范围内的保健食品、化妆品企业质量安全信用管理工作，通过日常监管，收集相关信用信息记录，建立健全企业信用档案，根据本办法规定，年终对所监管的保健食品、化妆品企业的质量安全信用情况提出评定意见，并于每年12月
31日前，将评定意见书面上报市局备案。
第五条 企业信用信息的采集必须坚持合法、公正、客观、准确的原则。
第六条 本办法所称的不良行为是指保健食品、化妆品企业，违反保健食品、化妆品安全管理法律、法规、规章等规定，对社会或人体健康产生或可能产生不良影响或后果的行为。
不良行为根据其影响和危害程度，分为一般不良行为和严重不良行为。
第七条 有下列行为的为一般不良行为 ：
（一）擅自变更企业负责人、质量负责人或改变经营场所的；
（二）未按照规定及时申报《保健食品经营许可证明》和《化妆品经营许可证明》，经催促后仍未及时申报的；
（三）擅自处理在购销保健食品、化妆品过程中发现的假劣产品的；
（四）为其他企业或个人提供保健食品、化妆品经营场所或储存场所的；
（六）不履行已生效的保健食品、化妆品行政处罚决定的；
（七）经营保健食品的包装、标签、说明书不符合《保健食品包装管理规定》的；
（八）保健食品化妆品购进、验收记录内容不符合规定要求或与实际经营情况不符的；
（九）违法发布保健食品广告或参与违法广告保健食品经营的；
（十）违反法律法规，受到警告行政处罚或责令改正的；
（十一）食品药品监督管理部门认定的其他违法行为的。
第八条 有下列行为的为严重不良行为：
（一）销售假劣保健食品、化妆品受到行政处罚的；
（二）超出许可范围经营保健食品、化妆品的；
（三）擅自变更《保健食品经营许可证明》核定的经营场所或仓库地址的；
（四）伪造、变造、出租、出借《保健食品经营许可证明》和《化妆品经营许可证明》以及其他形式非法提供或转让《保健食品经营许可证明》和《化妆品经营许可证明》的；
（五）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；
（六）违反法律法规，受到停业整顿处罚的；
（七）违反法律法规或其他规定，被当地媒体曝光的；
（八）保健食品生产中存在非法添加化学合成药品等非食用物质行为的；
（九）发生重大保健食品、化妆品质量事故或保健食品、化妆品不良反应未按规定报告的；
（十）《保健食品经营许可证明》和《化妆品经营许可证明》换证、变更、认证过程中提供虚假证明材料；
（十一）当地食品药品监督管理部门认定的其他的严重违法
行为。
第九条 保健食品、化妆品企业质量安全信用等级划分为守信、良好、失信三级。
第十条 守信企业（A级）是指保健食品、化妆品质量管理规范企业，即一个经营年度内无严重或有一次一般不良行为记录的企业。
信用良好企业（B级）是指保健食品化妆品质量管理存在缺陷，即一个经营年度内无严重不良行为记录，但存在一次至三次以下（不含三次）一般不良行为记录，日常监督检查中发现有不合格项，经整改后合格的企业。
失信企业（C级）是指保健食品、化妆品质量管理存在缺陷，一个经营年度内有一次及一次以上严重不良行为记录或三次以上（含三次）一般不良行为记录的企业。
第十一条 食品药品监督管理部门依法进行监督检查后，应当及时根据本办法的规定作出相应的检查结论，统一使用《中华人民共和国保健食品化妆品监督行政执法文书现场检查笔录》进行记录，由现场检查人员根据检查情况客观准确地填写，被检查单位负责人和检查人员签字后各持一份。作为各经营单位诚信档案资料。
第十二条 根据保健食品、化妆品经营企业质量管理信用等级，按以下原则实行分类监管。
对A级企业，除专项检查、举报检查和跟踪检查之外，每年不少于一次现场检查。
对B级企业，除专项检查、举报检查和跟踪检查之外，每年不少于二次现场检查。
对C级企业，列入重点监管对象实行严格监管，除约谈企业负责人外，每季度至少进行一次现场检查，并随时跟踪整改情况，对存在的违法行为进行行政处理时一律按照上限处罚。
第十三条 保健食品、化妆品经营企业质量安全信用等级每年评定一次，每年评定的截止日期为当年12月25日。对需要在新闻媒体进行公示的，由市、县（区）食品药品监督管理局分级审定落实。
第十四条 食品药品监管执法人员违反本办法，采集、记录、公示的信息不真实，或者故意用虚假信息对保健食品、化妆品经营企业进行质量安全信用等级评定工作，造成损失或严重不良影响的，按有关规定追究相关工作人员的责任。
第十五条 本办法由平凉市食品药品监督管理局负责解释。第十六条 本办法自下发之日起试行。
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