(外培训)实施GMP文件的培训_gmp文件培训

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1． 首先，我们会看企业的现场，根据企业的情况提出整改意见（改造生产和检验的设施等硬件条件）；帮你们建立GMP软件体系；进行GMP培训；进行GMP内审；制作GMP认证申请资料及提交申请；陪同认证现场检查，一直到取得GMP证书整改过程

2． 1）关于药品GMP知识的初次培训：药品GMP基础知识、实施GMP管理的必要性和意义等相关内容进行培训2）企业质量管理文件的培训：GMP文件编写培训——从文件的管理入手，就文件的编写对企业所有参与文件管理、编制、修改、审核、批准的各级管理人员、GMP认证小组成员、质量管理员进行培训。

3． 就GMP管理标准、程序文件、相关记录的制定分部门培训。

4． 国健咨询师负责对GMP管理标准、程序文件、相关记录的制定要求、基本内容要求进行培训，与各部门密切合作，对中高层管理人员、质量文件编写人员分部门进行集中讲解、个别指导。

5． ③实施GMP文件的培训

6． A、企业质量管理文件制定完成后，执行前对各部门主管进行文件执行内容的培训，使各部门主管明确本部门文件的情况。

7． B、质量管理文件有效运行前，国健咨询师按企业文件实施的情况选择性培训重点部门的员工，对实施GMP过程中的注意事项、易产生的问题和疏忽有针对性培训。