(外培训)实施GMP文件的培训
1． 首先，我们会看企业的现场，根据企业的情况提出整改意见（改造生产和检验的设施等硬件条件）；帮你们建立GMP软件体系；进行GMP培训；进行GMP...
- GMP认证文件分类2020-02-28
SMP是英文Standard Management Procedure的缩写,它的中文含意是标准管理程序.SMP包含了:1,文件管理;2,物料管理;3,生产管理;4,质量管理;5,设备与计量管理;6,验证...
- GMP文件修订工作总结2020-02-27
GMP文件修订工作总结 2015-01-11 蒲公英自2010版GMP实施以来，为确保生产车间顺利通过认证，软件工作人员参加了各种企业内、外的培训及参阅了认证相关文献资料。从20...
- 新版GMP“文件管理”2020-02-27
GMP认证之“文件管理”GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性...
- GMP申报文件样本2020-02-29
某大型制药企业 药品 GMP 认证 申报资料范本 全套) (全套)GMP 认证申请报告 省、市食品药品监督管理局： 市食品药品监督管理局： *****有限公司 GMP 建设项目自省局...
- GMP培训2020-02-28
GMP培训《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多...
- 制药厂GMP体系文件目录2020-02-28
一、综合管理1.1 人员机构人事管理目录 序号 文件名称 文件号1 xx制药有限公司组织机构 AA00001-01 2 各级人员资格考核聘用管理程序 AA00002-01 员工（试用）入职审...
- GMP培训总结2020-02-28
GMP主要包括以下几个方面：一、总则二、机构与人员；三、厂房与设施四、设备五、物料六、卫生七、验证八、文件九、生产管理十、质量管理十一、产品销售与收回 十二、...
- GMP培训总结2020-02-28
GMP培训总结10月30和31日新发药业有限公司GMP培训使我受益匪浅，通过这次GMP培训课使我学到了很多有用的东西：首先，通过培训我明白了质量源于设计，设计源于研发，知识管...
- GMP培训试题2020-02-27
药品生产质量管理规范（2010年修订）2010年版GMP试题1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》自2011年3月1日起施行。2、为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国...
- 新版GMP培训2020-02-28
新版GMP培训新版GMP培训文山州食品药品监督管理局国家GMP检查员 杨启恒 2011年3月12日《药品生产质量管理规范》(以下简称新版药品GMP)，将于2011年3月1日起施行。...