陕西泾阳县疾控中心违规采购、突击摊派二类疫苗_疾控中心二类疫苗接种
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陕西泾阳县疾控中心违规采购、突击摊派二类疫苗
“高开低走”被指套取资金，2014年8月16日，承认自己“违规釆购疫苗”的泾阳县疾控中心主任杨宏勋挤进采访车，表示希望与记者“深入沟通”
市场信息报讯【记者 谈春平 实习记者 王辉】疫苗的流通、接种管理与人民群众的健康密切相关，也是卫生防疫部门的核心要务。而在陕西省泾阳县，当地疾控中心却无视《药品管理法》及《疫苗流通和预防接种管理条例》，“联手”已退休并在药企供职的前任负责人，违规采购二类疫苗，向乡村卫生室突击摊派，分发、领取过程未按规定使用冷藏包，造成疫苗超温曝露，直接威胁当地群众健康。
“近效期”疫苗被突击摊派下乡，无冷藏包分发、领取
日前，记者接到泾阳县部分乡镇卫生院医生举报反映：2013年10月，该县疾控中心在没有计划和通知的情况下，向全县10余家卫生院“突击”摊派了一批戊型肝炎疫苗，要求以每支80元与疾控中心结算。随后这批疫苗被下发至全县数十家村卫生室。一些细心的乡医们发现，发下来的疫苗已接近失效期。“大多不敢给群众接种，也有些乡医为了如数上缴费用，硬着头皮给群众推荐接种。”
根据这批疫苗的使用说明，应在6个月内分三次接种，第二次接种应距第一次接种1个月。但据反映，疾控中心仅向各卫生院提供了第一批次的疫苗，此后再未供应过第二、第三批次。乡医们认为，“这导致前面为群众进行的接种成了无效接种，更不知道会不会对群众的身体造成危害。”
记者获得的这份品牌为“益可宁”的成人剂量重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)产自厦门万泰沧海生物技术有限公司，批准文号为“国药准字S20110021”，产品批号为“20120204”，生产日期为2012年2月26日，有效期至2014年1月。根据药品说明书，这批疫苗的接种对象是“戊型肝炎病毒感染的高风险人群，畜牧养殖者、餐饮业人员、学生或部队官兵、育龄期妇女、疫区旅行者等”。医学专家认为，戊肝是一种自限性疾病，一般通过对症治疗或自身免疫功能可以自愈，截至目前尚未发现人际传播。
据反映，这批疫苗最终被发到村卫生室时已是2013年11月。在卫生系统内部，将有效期在3个月以内的疫苗称为“近效期疫苗”。根据《疫苗储存和运输管理规范》，预防控制机构、疫苗生产企业、疫苗批发企业应按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则销售、供应或分发疫苗。乡医们质疑，为什么这批疫苗直到接近失效期才分发接种?根据该规定，乡级预防保健服务机构应配备冰箱储存疫苗，使用配备冰排的冷藏箱(包)运输疫苗，并配备足够的冰排供村级接种单位领取疫苗时使用。据该县桥底、三渠等乡镇多位乡医反映，这批疫苗由镇卫生院口头通知自行领取，没有使用冷藏包及冰排。在泾阳县，村级卫生室分布较为分散，这意味着这批疫苗在分发、运输过程中均存在超出允许温度条件的曝露情况。
此外，按照预防接种规范，二类疫苗的接种要遵循“知情、自愿、自费”原则，疾控中心应提供针对性的告知书和接种培训。不同以往的是，疾控中心并未随疫苗提供面向群众的告知书，也未对接种的乡医们进行培训。
“老领导”打招呼推销，票、实不符被指涉嫌套取资金
泾阳县疾控中心向乡镇摊派的疫苗结算价80元一支，但与药商的结算价却高达120元一支。“高开低走”被指套取资金。
那么，这批疫苗的采购是否符合法定程序?为何没有按照规定备足二、三次预防接种的疫苗?这批疫苗是否按照规定建立了完备的采购、分发、接种纪录?8月16日，记者就此采访了该县疾控中心主任杨宏勋。
面对记者的追问，杨宏勋承认，自己违反了疫苗流通接种的相关管理规定，在某位退休领导的力荐下，从西安一家疫苗批发商处采购了这批戊肝疫苗。“当时想着这是一种新型疫苗，人家推广起来不容易”。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗采购须由“接种单位根据预防接种工作的需要，制定第一类疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划，并向县级人民政府卫生主管部门和县级疾病预防控制机构报告。”事实上，据了解，在泾阳县疾控中心采购这批疫苗前，并未收到接种单位的购买计划。
泾阳县疾控中心主任杨宏勋在接受采访时承认自己违规采购疫苗
至于为何没有供应第二、三次接种的戊肝疫苗，杨称，“原打算等下边统计需求量再采购”，但由于需求不大，“下边没有报，就没有再采购。”
杨所指的退休领导是该中心已退休的前主任赵建新。这批疫苗采购自西安藻露堂药业集团中天医药有限公司生物制药分公司。
该公司向疾控中心提供的批号为陕AA0290223药品经营许可证。许可证显示，这家公司的注册地址在西安市碑林区东关南街，法定代表人马瑜兰，而质量负责人一栏，赫然写着赵建新的名字。这意味着，从该疾控中心主任位置上退休后的赵建新加盟了中天医药，并利用“老领导”的身份向中心推销了这批疫苗。
根据疾控中心提供的疫苗采购票据和分发纪录。该中心于2013年9月从中天医药购进了480支戊肝疫苗，其中154支未出库时已失效。开票单价为每支120元，金额合计57600元整。这批疫苗被下发至该县云阳、崇文、兴隆、三渠、桥底等12个乡镇卫生院，盖有疾控中心收费专用章的记录显示，其中6家乡镇卫生院已如数结清疫苗费用，而疫苗最终被摊派至全县数十家村卫生室。
疾控中心未能向记者提供这批疫苗的采购协议。令人生疑的是，该中心与乡医们的结算价是80元每支，药商向疾控中心开具的票据价格却是120元每支。对于为何开票价格和终端结算价格不符的问题，杨宏勋未能给出合理的解释，仅称：“这次疫苗采购是计划外的‘特殊情况’，钱收上来不进中心财务，直接转给药企了。”知情者质疑：疾控中心的疫苗采购和收支有严格的财务管理规定，二类疫苗的采购不可能存在“体外循环”。药商出具的疫苗票据和实际结算不符，这种“高开低走”的现象，不仅表明该中心违反财务管理规定，也不排除存在套取资金的嫌疑。当事药企药品经营许可证已被注销
泾阳疾控中心提供的营业执照显示：西安藻露堂药业集团中天医药有限公司生物制药分公司成立于2012年12月21日，负责人为马瑜兰，经营范围为疫苗批发。
记者查询发现，该公司批号为陕AA0290223的药品经营许可证已在2014年5月9日被公示注销。在这份公示中，该许可证的经营范围并非疫苗批发，而是“体外诊断试剂”。记者就此向陕西省食品药品监督管理局市场处求证，该处负责相关事务的冯姓工作人员称，“这是注销公示录入时搞错了。”
据了解，此前该公司曾申请药品批发企业、药品连锁零售企业的GSP(《药品经营质量管理规范》)认证，但在2013年5月9日被公示“不予许可”。GSP认证是国家对药品经营企业的法定监管形式，也是药品批发、连锁零售企业的“生死线”。
8月19日，藻露堂药业集团中天医药有限公司一名吕姓副总经理向记者证实，该生物分公司已注销，赵建新现为中天医药公司疫苗质量负责人。
记者随后与赵建新取得了联系。赵告诉记者，自己从泾阳县疾控中心主任位置上退休后，受聘到中天医药公司，负责组建疫苗分公司，“跑了一年多，办下了许可证。”
根据国家关于机关离退休干部经商办企业问题的若干规定，“退休干部不得兴办商业性企业，不得到这类企业任职，不得在商品买卖中居间取酬。”而根据《药品管理法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》，违规采购二类疫苗的单位和个人将受到问责和处理，造成严重后果的将被移交司法机关处理。
8月19日，泾阳县疾控中心主任杨宏勋致电记者，称泾阳县政府已责成卫生局对这批疫苗的流通、接种情况进行了紧急核查，“有部分乡医报告下发后过期的疫苗被销毁，但这些过期的疫苗的去向还要调查核实。”
泾阳县卫生疾控中心为何违规采购二类疫苗? 该中心疫苗资金收支管理中存在哪些“猫腻”?这批有超温曝露史的疫苗对已接种的群众健康会否有影响?这起公共卫生事件的责任人是否会依法受到处理?记者将密切关注事件进展。
市场信息报
2014-09-16 10:59:48
来源: 市场信息报
作者：谈春平
二类疫苗采购管理办法一、全区第二类疫苗由县疾病预防控制中心向市疾病预防控制中心上报计划，由市疾病预防控制中心配送；市疾病预防控制中心不得直接向接种单位供应第二类疫苗......
二类疫苗采购管理制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。 二、疫苗采购计划 供应科应当根据预防接种工作的需要......
二类疫苗采购管理规章制度一、疫苗管理人员应掌握疫苗管理相关法律、法规和贮藏、养护等方面知识，并经过有关培训方可上岗。二、疫苗采购计划单位应当根据预防接种工作的需要......
