药房GSP证书变更、换发_药房gsp几年认证一次

2020-02-28 其他范文 下载本文

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设立依据

《中华人民共和国药品管理法》第十六条

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条

国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》第三十八条

申办资格

药品零售企业《药品经营质量管理规范认证证书》持有者

主管机构地址及联系电话

承办机构

各区政务中心

申办材料及审批程序

1、变更企业名称的

(1)申请人填写《药品经营质量管理规范认证证书变更申请表》;

(2)《营业执照》正副本复印件;

(3)《药品经营许可证》正副本复印件;

(4)《药品经营质量管理规范认证证书》原件。

材料审查合格当场办理,换发《药品经营质量管理规范认证证书》,不收费。

2、变更认证范围、地址的

企业先按GSP认证申报材料并经现场检查合格、GSP认证公告,向省局领取变更认证证书

(1)申请人填写《药品经营质量管理规范认证证书变更申请表》;

(2)《药品经营许可证》、《营业执照》复印件;

(3)《药品经营质量管理规范认证证书》原件;

(4)省局或市局GSP认证公告复印件。

申报材料审查合格受理、现场审查、报省局换发《药品经营质量管理规范认证证书》(50个工作日)。

3、换发《药品经营质量管理规范认证证书》

按药品GSP认证程序申办。

注:以上所有资料用A4纸打印一式二份,并装订成册,并在装订前页提供资料目录,资料编制页码与目录相对应(凡提供复印件材料的,请携带原件,以便核对。)

收费标准:同GSP认证

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