市食品药品监管局关于开展深圳市医疗器械经营企业质量体系自查工作的通知_深圳医疗器械企业
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市食品药品监管局关于开展2017年度 深圳市医疗器械经营企业质量体系
自查工作的通知
各医疗器械经营企业：
为认真贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求，进一步加强医疗器械经营监管，规范医疗器械经营行为，我局决定开展2017年度医疗器械经营企业年度自查工作。结合我市实际，现就有关事项通知如下：
一、各医疗器械经营企业必须高度重视年度经营质量管理体系自查工作，严格根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求认真开展年度质量体系自查，对自查中发现的问题应立即进行整改，及时消除各种质量安全隐患，保障经营产品质量安全。
二、所有在2017年12月31日前取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的医疗器械经营企业必须开展2017年度经营质量管理体系自查相关工作。企业应认真填写《深圳市医疗器械经营企业质量管理体系自查表》（附件1），加盖企业公章，于2018年4月30日前报送至辖区食品药品监督管理局（各辖区局接收资料方式详见附件2）。同时，企业应登录深圳市医疗器械行业协会网站首页（http://
或者上市局官网（www.daodoc.com），找到通知公告里3月13日的通知。
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