GSP考试_gsp考试
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一、选择题。（每题4分，共20分）
1、药品出库应遵循（）和按批号发货的原则。
A、“先产先出“、”近期先出“B、“先产后出”、“近期后出”
C、“后产先出”、“远期先出”D、“先产先出”、“近期后出”
2、药品质量验收的主要内容包括（）
A、药品外观形状检查B、药品内外包装及标识的检查
C、整件包装合格证D、以上都是
3、药品验收管理中对于做好验收记录有明确要求，记录应记载（）。
A、供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格 B、批准文号、批号、生产厂商
C、有效期、质量状况、验收结论、验收人员D、以上都是
4、药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于（）,与库房散热器 或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm。
A、30CMB、50CMC、40CMD、10CM
5、药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定：待验药品库(区)和退货药品库(区)为________；合格药品库(区)、零货称取库(区)和待发药品库(区)为________；不合格药品库(区)为________。（）
A、黄色、绿色、红色B、绿色、红色、黄色
C、黄色、红色、绿色D、红色、黄色、绿色
二、填空题。（每空3分，共30分）
1、企业应按经营规模设置相应的仓库，对于大型企业而言，其建筑面积应不低于________平方米，中型企业不低于________平方米，小型企业不低于________平方米。
2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项，其中____________37项，____________ 95项。
3、GSP中对库区环境的基本要求是：库区地面应平整、____________、____________。
4、仓库应进行合理的功能分区。仓库应划分成待验库（区）、______________、______________、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片的还应划分零货称取专库（区）。各库区应设立明显的____________。
三、判断题。（每题3分，共30分）
1、GSP检查和认证过程中，允许出现3项以内的严重缺陷。（）
2、GSP检查和认证过程中，对于出现的一般缺陷，限期3个月内整改后追踪检查（）
3、库区环境的要求：库区地面应平整、无积水和杂草，无污染源。（）
4、GSP对装卸作业场所是否具备顶棚没有明确要求。（）
5、企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。（）
6、GSP要求对库房温湿度的监测作出定时记录，其频率是每天一次。（）
7、销售人员应正确介绍药品，不得夸大和误导用户。（）
8、库房内必须设置保持药品与地面之间一定距离的的设备。（）
9、企业验收养护室及经营场所内的计量器具，应具有合格证，并按《计量器具》的管理要求定期送交检测机构进行检定。（）
10、库房的养护设备和仪器应定期检查、保养，填写《养护设备检修维护记录》。（）
四、简答题。（每题10分，共20分）
1、公司建立的程序、制度、职责分别是多少个？
2、请简述GSP仓库设备与设施要求中对各类型库房温湿度要求的具体数值，请分别具体描述。
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