办公室内审涉及到的具体内容_办公室内部审核

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4.2 文件要求 4．2．1 总则

质量管理体系文件应包括：

a)形成文件的质量方针和质量目标；

b)质量手册；

c）本标准所要求的形成文件的程序和记录；

d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。

注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。

注2：不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度可以不同，取决于：

a)组织的规模和活动的类型；

b)过程及其相互作用的复杂程度；

c)人员的能力。

注3．文件可采用任何形式或类型的媒介。

4.2.3 文件控制

质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准。b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d)确保在使用处可获得适用版本的有关文件； e)确保文件保持清晰、易于识别；

f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；

防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。6 资源管理 6.1 资源的提供

组织应确定并提供以下方面所需的资源：

a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源 6.2.1 总则

基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。

注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求的符合性。

6.2.2 能力、培训和意识

组织应：

a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力； b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c)评价所采取措施的有效性；

d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；

e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。6.3 基础设施

组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括： a)建筑物、工作场所和相关的设施； b)过程设备（硬件和软件）；

c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。6.4 工作环境

组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。

7.4 采购 7.4.1 采购过程

组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。7.4.2 采购信息

采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括： a)产品、程序、过程和设备的批准要求： b)人员资格的要求； c)质量管理体系的要求。

在与供方沟通前，组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。7.4.3 采购产品的验证

组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。7.5.3标识和可追溯性

适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。

在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。

注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。