专项总结_专项工作总结
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敖汉旗食品药品监督管理局 药品安全专项整治工作总结
根据卫生部等六部门、市局等五部门关于药品安全专项整治的工作部署，我局紧紧围绕药品、医疗器械生产、流通、使用等环节，精心组织，周密部署，集中力量，扎实开展了药品安全专项整治工作，已初步取得良好成效。现将整治工作情况总结如下：
一、落实药品安全专项整治工作的总体情况
（一）成立领导机构，制定整治方案。2009年12月20日，我旗召开了药品安全整治工作会议，对药品安全专项整治行动进行部署。12月21日，旗政府办公室下达了《关于成立敖汉旗药品安全专项整治工作领导小组的通知》（敖政办发[2009]36号），成立了以分管旗长为组长，食药监、卫生、工商、公安、质监、财政、宣传等部门领导任组员的敖汉旗药品安全专项整治工作领导小组，领导小组办公室设在旗 食品药品监管局。12月25日，旗卫生局、食药监局等五部门联合下发了《敖汉旗药品安全专项整治工作方案》，此后，我局先后召开了三次领导小组联席会议，进一步明确分工，落实责任，做到定时间、定任务、定人员、定措施，药品安全专项整治行动在全旗扎实有序地开展。
（二）建立工作机制，严格落实责任。进一步强化组织领导，明确职责分工，完善工作机制，全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。在政府层面，旗政府进一步完善了考核机制，继续把药品安全工作列入政府目标考核内容，层层落实责任，加强工作检查考核；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；各乡镇苏木办事处建立组织协调机制，开展辖区内药品安全形势调研分析，结合本地实际，制定并实施促进医药产业调整措施，组织督查药品安全方面的重大问题。在部门层面，各部门积极履行职责，强化监管，确保辖区内不发生重大药品安全事件。控制新开办药品生产和批发企业数量，我旗现有药品生产企业1家，没有药品批发企业。从严初审零售药店，2010年至今，无一新开办药店。
二、开展药品安全专项整治的重点工作情况
我旗的药品安全整治各重点环节工作有序推进，各环节工作完成情况具体如下：
（一）打击生产销售假药。
1、与旗邮政局联合开展打击通过邮递渠道邮购销售假药专项行动。2010年4月开始有针对性地开展突击检查行动，在农村2家药店查获了通过邮递渠道邮购销售假药“速效坐骨神经痛丸”8瓶和“复方川羚定喘胶囊”13瓶的违法事实，我局都依法给予从严处理。
2、开展违法药品广告整治。加大对药品经营企业的药品广告监督检查力度，督促企业自觉抵制虚假违法药品广告宣传。没收违法药品广告宣传单1600余份。加大药品广告监测力度，2009年9月至今已向工商部门移送6起违法药品广告案件。同时加大对广告药品购销渠道和药品质量的监督检查频次和力度，对广告药品实施重点监管。
（二）开展非药品冒充药品的专项检查。2009年12月和2010年7月，分别组织召开全旗药品经营企业和医疗机构负责人会议，宣传开展非药品冒充药品专项行动的目的、意义和政策要求，提高企业、单位对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强自律意识。同时，制定了整治非药品冒充药品工作计划和措施并下发了《关于开展整治非药品冒充药品的专项行动的通知》，要求各有关单位限期进行自查自纠，通过自查，企业和单位自行下架销毁非药品50余种次。截止至现在，辖区内各药品经营企业、基层医疗机构和民营医疗机构都未发现以非药品冒充药品的现象。
部署含麻黄碱类复方制剂专项整治工作，制定并下发专项整治工作方案。
（三）开展药品购销渠道管理专项检查。为使专项检查工作落到实处，我局专门召开了专项检查工作会议，严厉查处购销记录不规范、向无证单位销售药品、“挂靠经营”、“走票”等违规行为，经查辖区内药品经营企业无走票和挂靠经营现象。加强和规范零售药店分类管理工作，针对零售药店药品分类不准确的现状，我局根据实际情况抽调专人进行指导，使得该项工作取得了长足进展。防止GSP认证工作滑坡。
强化对基本药物生产、供应、流通、使用的监管工作。制定相应的工作计划并认真组织实施。
三、药品安全保障工作
（一）应急处理工作。制定《敖汉旗重大药品安全事件应急预案》，开展年度应急培训工作，并组织各职能部门开展应急演练。
（二）药品不良反应监测。为使监测工作落到实处，我局指定专人负责该项工作，研究制定了《敖汉旗药品不良反应报告和监测制度》，定期通报辖区内药品不良反应和监测情况，制定了药品不良反应监测基础设施及其配套的建设方案。
（三）药品使用环节监管。我局协同卫生部门，制定了《加强医疗机构药品质量管理规定》，推进基层医疗机构规范化药房建设。加强药店、医院合理用药指导，开展了辖区内部分涉药单位负责人合理用药示范培训工作。同时开展了合理用药监测和评估工作。保障了辖区内药品使用环节的药品质量。
四、宣传和信息工作
（一）安全用药普及活动。制定了安全用药科普宣传方案，加强与各类媒体的沟通联系，积极开展安全用药科普知识“进社区，进学校，进工厂，进机关”宣传活动。组织开展了宣传药品安全的讲座。通过广泛宣传，使广大人民群众进一步提高了安全用药知识，增强了维权和自我保护意识。
（二）专项整治宣传工作。定期向市食品药品监督管理局药品安全专项整治工作办公室报送整治工作信息，编发药品安全专项整治工作简报，特别是将药品专项整治情况以通报的形式在敖汉网上予以公布，以良好的舆论氛围促进专项整治工作的开展。截止到现在我局在各类报刊、等新闻媒体上刊发宣传有关药品安全专项整治的报道6篇，在全社会营造了打击假冒伪劣药品、确保用药安全的良好舆论氛围。
五、责任体系建设
（一）药品安全责任体系建设。在继续推进药品安全责任体系建设的基础上，从去年下半年以来，我局作为旗政府的工作部门之一，独立开展药品监督执法工作，同时旗政府还拨付药品监督检查专项资金，保障了药品安全体系经费建设。
（二）检查评估工作。按照市局的药品安全专项整治检查细则，我局认真对照检查，开展自查自纠工作，并及时总结上报。
截止到今年5月底，我局共出动执法人员1076人次，检查涉药单位1451个次；受理举报、投诉共4件，已处理4起；取缔无证经营户4家，没收假劣药品货值0.22万元。
六、存在的问题
(一)群众对药品法律意识和用药安全意识淡薄。群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。
(二)农村医疗机构药品质量管理仍然隐患不少。我旗农村医疗机构数量众多，而且基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐。药品从业人员整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。
(三)农村药品监督管理网络监督作用没有得到充分发挥。农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监督网、供应网络建设，是解决农民用药安全问题的治本之举。但由于协管人员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部门要进行培训提高其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监督作用。农村协管人员没有待遇，缺乏主动参与工作的积极性。
(四)药品、医疗器品和保健食品广告宣传违规现象仍然存在。
我国目前的药品、医疗器品、保健食品广告监督体制中监管主体多，方式和渠道多，导致监管效能弱化。我们药监部门发现违法药品广告移送到工商部门处理，我们没有主动权，监管因此不能到位。
七、下一步工作打算
(一)加大宣传教育广度，努力增强群众用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，不仅要宣传药品法律、法规知识，更要宣传假、劣药产生的途径、危害及识别方法，不断提高群众认识违法行为和自我防范意识，使假劣药品如“过街老鼠，人人喊打”。充分发挥社会监督作用，从而减少假冒伪劣药品和非法行为生存的空间。
(二)创新药品稽查手段，加大打击力度。药品市场量大面广，监管与反监管的斗争势必长期存在，药品违法分子越来越狡猾，手段越来越隐蔽。药监部门要强化法律法规学习，创新药品稽查手段，全面推行电子监管。积极开展各种专项整治,保证药品监管检查活动的广度和密度，对药品质量进行有效监管。
(三)积极加强药品“两网”建设。进一步加大药品供应网、监督网建设力度。
（四）建立协调配合长效机制。协调各有关部门认真履行职责，密切配合，加强协作，不断提高人民群众饮食用药安全水平。
敖汉旗食品药品监督管理局
二〇一一年五月三十日
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