药品冷链管理岗位职责（精选8篇）_冷链药品管理知识
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第1篇：冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—2008、《保温车、冷藏车技术条件》QC/T 450-2000(2005)、《GB50072 冷库设计规范》。
3范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4术语和定义：
4.1冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。4.2冷处指温度符合 2℃～10℃的贮藏运输条件。4.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃的贮藏运输条件。
4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。
5冷藏药品的收货、验收
5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
5.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检 测其温度。
5.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。
5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间，冷处药品应在 30分钟内,冷冻药品应在 15分钟内。
5.5验收应在阴凉或冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
5.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。
6冷藏药品的贮藏、养护
6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期 1年以备查，记录至少保留 3年。7冷藏药品的发货
7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。
7.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运输温度。
7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处药品应在 30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处，不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
7.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
8冷藏药品的运输
8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
8.2采用保温箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。
8.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。
8.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
9冷藏药品的温度控制和监测
9.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过 30分钟/次。
9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要求。9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 3年。
9.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
9.5制冷设备的启停温度设置：冷处应在 3℃～7℃，冷冻应在-12℃～-23℃。9.6冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过 10分钟，数据可读取。温度记录应当随药品移交收货方。
9.7采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。
10冷藏药品贮藏、运输的设施设备
10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
10.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。
10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
10.4保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。10.5冷藏车应符合国家 QC/T 450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072 冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10.7冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存 3年。
10.8建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存 3年。
11人员配备要求
11.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。11.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
11.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训。11.4直接接触药品的人员应按《中华人民共和国药品管理法》规定每年进行健康体检。
GSP冷链药品管理制度
冷链药品管理制度
1、制定目的：确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《GB50072冷库设计规范》等。
3、范围：适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容
4.1术语和定义：
4.1.1冷藏或冷冻药品指对药品贮藏、运输有冷藏、冷冻温度要求的药品。4.1.2冷藏指温度符合 2℃～8℃的贮藏运输条件。4.1.3冷冻指温度符合-10℃～-25℃贮藏运输条件。
4.1.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，冷藏药品从生产成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。4.2冷藏药品的收货、验收
4.2.1冷藏药品的收货区应设置在冷库内。
4.2.2收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，以及交货时的实际温度。4.2.3冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确
认。
4.2.4冷藏药品从上下货转运到冷库或冷藏车的时间,冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内完成。
4.2.5验收在冷藏库待验区进行，验收合格的药品，应迅速将其转到冷藏库合格区。4.2.6对退回的药品，接收企业应视同收货，严格按 4.5.1－4.5.5的条款规定操作，同时查看售出期间温度控制的相关数据是否符合要求，不符合要求应当拒收，并做好记录，必要时送检验部门检验。
4.2.7冷藏药品的收货、验收记录至少保留 5年。4.3冷藏药品的贮藏、养护
4.3.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。4.3.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
4.3.3冷藏药品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.3.4养护记录至少保留5年。4.4冷藏药品的发货
4.4.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作，并选择适合的运输方式。
4.4.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下进行。4.4.3装载冷藏药品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏 运输温度。4.4.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷藏药品应在30分钟内，冷冻药品应在15分钟内。
4.4.5冷藏药品的发货、拼箱装载区应设置在冷库内。
4.4.6需要委托运输冷藏药品的单位，应与受托方签订合同，明确药品在贮藏运输和配送过程中的温度要求。
4.5冷藏药品的运输
4.5.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。
4.5.2采用保温箱运输冷藏药品时，应注意将保温箱储藏温度降至冷链规定的温度范围内，并启动温湿度自动监控系统对储藏期间的温度进行实时监测记录。
4.5.3采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
4.5.4应制定冷藏药品的运输记录，对运输人员、运输时间、运输期间温湿度、运输车辆、送达地址等做详细记录。
4.5.5运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施、设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测
4.6.1冷藏药品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不超过30分钟/次。
4.6.2冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合药品冷藏要 求。
4.6.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存 5 年。
4.6.4温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度超标报警情况的记录。
4.6.5制冷设备的启停温度设置：冷藏应在3℃～7℃间，冷冻应在-12℃～-23℃间。4.6.6 冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，温度记录应随药品移交收货方。4.6.7 采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。
4.6.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确守好。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备
4.7.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。
4.7.2冷藏药品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据药品数量多少、路程、运输时间、贮藏时间、贮藏条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。
4.7.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。
4.7.3保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。
4.7.4冷藏车应符合国家QC/T450-2000标准要求、冷库符合国家《GB50072冷库设计规范》标准要求，并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。
4.7.5冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。
4.7.6建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存5年。
4.8人员配备要求
4.8.1应配备与药品冷链管理、经营规模相适应的专业技术人员。
4.8.2冷藏药品的收货、验收、养护、保管人员应符合《药品经营质量管理规范》规定的要求。
4.8.3从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受贮藏、运输、突发状况应急处理等业务培训
冷藏药品冷链管理制度
一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应有 1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
第2篇：冷链药品管理培训试题
冷链药品培训试题
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题(每题5分，共100分)
1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：
2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、报警的设备：
3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能：
5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由专人负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收：
7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收；
8、冷藏药品应当在冷库内待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在冷库内完成。
9、冷库内制冷机阻出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；
10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行重点养护。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求：
13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车：
14、开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车；
15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据；
17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，做好记录并报质量管理部门处理。
18、企业应该对冷库进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
20、企业应当根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于药品冷藏、冷链储运管理。
冷链药品培训试题
姓名： 岗位： 分数：
一、填空题(每题5分，共100分)
1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：
2、冷库应当配备、、的设备：
3、运输冷藏药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的 和，确保运输过程温度符合要求。
4、冷藏箱及保温箱具有 箱体内温度数据的功能：
5、冷库、冷藏车、保温箱的定期检查、清洁和维护由 负责，相关设施设备发生较大变动时，应该做详细记录并保存记录。
6、冷藏药品到货时，除了按照本公司《药品收货管理制度》进行确认外，还应当对其运输条件及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合 的应当拒收：
7、对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当 ；
8、冷藏药品应当在 待验，冷藏药品的验收、储存、拆零包装、发货等作用活动必须在 完成。
9、冷库内制冷机阻出风口 范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品；
10、冷藏车厢内，药品与箱内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。
11、在库储存的冷藏药品，养护人员应当进行。
12、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的 ：
13、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定 后方可装车：
14、开始装车时 制冷机组，并尽快完成药品装车；
15、运输过程中，保温箱内应使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行，药品不得 冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对 造成影响。
16、对销后退回的冷藏药品，应当同时检查退货方提供的温度控制说明文件和（）期间温度控制的相关数据；
17、对于不能提供文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当，做好 并报 部门处理。
18、企业应该对冷库进行、及。（）的验证。
20、企业应当根据验证确定的 及，正确、合理使用相关设施设备，未经验证的设施、设备及监测系统，不得用于。
19、企业应当对冷藏运输等设施设备进行、及
第3篇：冷链药品管理应急预案
为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导医务人员科学、有效、迅速地处理此类药品在日常管理全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合我院实际，特制定本预案。
一、本预案适用于医院内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对有冷藏、冷冻等温度要求的药品。
二、本预案为医院内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。
三、冷链药品应急处理的主要任务
1.保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。
2.组织规范、科学、有效的现场处理。
3.及时按规定要求报告。
4.如有必要时，规范地转移发生事故的药品。
5.调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。
四、应急处理的组织机构
医院冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括药学部主任、副主任、调剂室组长、药品质量监控室组长等，当人员发生变化时进行及时变更。具体冷链药品应急管理小组成员名单如下： 组 长： 组 员：
五、冷藏药品储存应急预案处理程序
1.遇断电或停电现象时，医院相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。
2.电路损坏或冰箱故障时，相关责任人应第一时间通知后勤保障部门，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。
3.若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷藏药品时：
（1）药库管理员应第一时间通知药库组长和药学部主任，药学部主任应立即向药库下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知各调剂室组长。
（2）药库组长接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家或维修公司进行维修事宜，并将情况反应给药学部主任，同时做好冷库药品的转运工作。
（3）药库组长接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。
（4）冷库恢复正常工作后，药库应尽快做好冷藏药品转回工作。
（5）整个过程密切关注温度变化并做好记录。
六、冷藏药品运输应急预案处理程序
1.对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。
2.配送人员应尽可能将运输车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组，小组安排相关人员迅速将冷藏药品箱转移至指定调剂室。七、应急保障
1.与设施设备供应商建立良好关系，当设施设备发生故障时能够保障维修人员迅速到场维修。2.与药品供应商国药控股驻马店有限公司签署冷藏药品应急保障协议，当冷库发生故障并在短时间内无法修复时，能够迅速有效转移冷藏药品至该公司冷库暂时贮存。八、宣传教育、培训和演练
1.宣传教育：冷链药品突发性事件应急处理的宣传培训由药品质控室计划、组织、实施。应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，采取适当的方式宣传冷链药品突发性事件应急保障的重要性，提高全体药师在突发事件情况下的责任感，强化质量意识。
2.培训与演练：药品质控室应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，制定培训计划，并将冷链药品突发性事件的教育培训纳入医院年度培训计划中。根据“统一领导、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期或不定期相结合的形式，组织开展培训和演练。
第4篇：冷链药品风险控制
冷链风险控制
冷链药品管理规范
1.企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。2.收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节,根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。
3.企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。
4.冷链药品相关作业人员应当严格按照本公司制定的冷链药品标准流程作业。认真执行冷库安全操作使用规范，熟悉冷链应急预案内容及操作流程。
5.经营冷链药品应严格遵守《药品质量管理规范》及其附录一，关于冷链药品的相关制度。冷链药品标准作业流程 1.调度员下发销售发货单据
2.冷链药品专用保管员索取出货标签，并到冷库拣取冷链药品 3.冷链药品专用复核员在冷库内完成冷链药品复核工作，并完成装箱工作
4.发货人员将药品放入提前预热或遇冷的保温箱、冷藏箱，冷链药品专业装卸人员，以最快的速度将药品装载到冷藏车内
5.启动温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行状况，运行正常方可启运。
冷库安全操作使用规范
1． 冷库管理人员要严格按操作规程上岗，保证冷库设备运转正常，冷库温湿度复合标准。机器设备运行中的故障、隐患及需要注意的事项明确。
2． 做好设备养护工作和记录。3． 安全消防器材齐全。
4． 机器设备及工作场所清洁无污，周围无杂物。
5． 冷库管理人员要以高度责任感进行认真的操作、维护、保养和检验，确保设备安全运转。冷库应急预案
一、目的：
为加强药品仓储管理，制定应对措施，快速、高效处理冷库突发停电等意外故障，保证药品的质量不受影响，特制定本制度。
二、范围：
本预案适用于药品冷库突发性停电等事故的应急处理。
三、内容：
1.成立冷链应急预案领导小组
2.药品储存过程中，遇突发事故如停电、设备故障等因素，为避免造成冷库温度过高、药品受损，仓储人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。冷链小组如不能及时解决问题，应立即上报质管部，质管部负责人组织安排相关人员进行处理。
3.冷库突然停电时，应及时启用发电机组，检查温度调控设备运行情况；检查库内温度是否在要求范围内。4.温度监测记录设备故障时，应立即报修。5.每次事件应急处理情况，要有详细记录。冷藏车应急预案
一、目的：
为加强药品运输管理，制定应对措施，快速、高效处理冷藏车突发停机等意外故障，保证药品的质量不受影响，特制定本制度。
二、范围：
本预案适用于药品冷藏车突发性停机等事故的应急处理。
三、内容：
1.成立冷链应急预案领导小组 2.药品运输过程中，遇突发事故如制冷机停机等因素，为避免造成冷藏车温度过高、药品受损，运输人员要在第一时间报告冷链应急预案领导小组成员，事故发生的时间、地点、主要情况，并立即采取处理措施。冷链小组如不能及时解决问题，应立即上报质管部，质管部负责人组织安排相关人员进行处理。
3.冷藏车出现制冷故障时，应积极向就近上下游客户寻求帮助。4.温度监测记录设备故障时，应立即报修。5.每次事件应急处理情况，要有详细记录。冷链包装材料标准
1.冷链药品包装材料应具有一定的保温特性，无异味，合适的硬度和韧性。
2.冷链药品要在冷库内完成拣货复核包装工作，不得与常温药品或特殊管理等药品拼箱。
3.冷链药品应与冰袋等制冷剂、蓄冷剂用专业的隔温板隔开，不得直接接触药品。
4.冷链药品包装箱需经预热或预冷，符合药品存储温度方可使用。
第5篇：冷链药品互助协议
冷链药品应急外部协作资源互助协议
甲方： 乙方：
根据《药品经营质量管理规范》和附录
（一）冷藏冷冻药品的储存与运输管理的要求，以及各自冷库、冷藏车经验证确定的“设备故障或外部供电中断的状况下库房（车厢）保温性能及变化趋势分析结果”，结合双方库房实际地理位置及距离、道路运输等情况，经双方研究确定在其中一方冷库或者冷藏车突然出现故障时，具备冷链药品应急外部协作互助条件的另一方能够及时提供冷链药品储存和运输的应急协助，经友好协商，双方协助互助的内容如下：
1、委托暂储和委托运输。在其中一方冷库或冷藏车在储运冷链药品过程中出现故障时，经确定故障无法在验证报告规定的时限内修理完毕时应立即启动冷链药品储存与运输应急预案，由出现故障一方相关预案的责任人立即打电话通知另一方，告知其详细的情况，经双方质量负责人确认后，另一方质量负责人应立即安排储运人员，做好迎接暂储药品或派车进行协助运输援助的各项准备。
2、被委托暂储或代运方应向委托方提供完整的冷藏、冷冻药品储存或运输过程中的温度记录，确保委托储存或运输期间药品质量安全。
3、甲乙双方应有暂储（或代运）的交接手续及记录，记录应记载药品的品名、规格、生产厂家、批号、数量、经办人、暂存（代运）时间、结束时间等内容。
4、甲、乙双方应相互提供冷库、冷藏车的验证报告的复印件以便各自存档备用。
5、委托暂储（或代运）期间产生的费用由甲乙双方议定。
6、本协议未详尽的内容可由双方质量负责人保持沟通来完善。
7、本协议有效期为签订协议之日起
年内有效。
甲方负责人：
联系电话：
甲方（公章）：
****年**月**日
甲方负责人：
联系电话：
甲方（公章）：
****年**月**日
第6篇：冷链药品操作规程
冷藏药品管理操作规程
1、目的：为确保冷藏储存药品在收货、储存、养护、发货、运输环节的温度控制和监测工作正常运行，以保证药品质量。
2、适用范围：。
2.1、适用于所有冷藏储存的药品。
2.2、对收货、验收、储存、养护、发货、运输各环节的温度进行控制和监测。
3、职责：
3.1、验收人员负责冷藏药品收货、验收时的温度控制、监测和记录。
3.2、冷冻机操作员负责冷藏药品储存时的温度控制，养护人员负责冷藏药品储存时的温度监测和记录。
3.3、发运人员负责冷藏药品发货、运输时的温度控制、监测和记录。3.4、质管部负责冷藏药品各环节的温度控制、监测和记录的检查。
4、操作程序：
4.1、冷藏药品的收货、验收操作程序：
4.1.1、冷藏药品收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置。
4.1.2、收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待验区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能验收后移入合格品区。
4.1.3冷藏药品收货时，应向承运人索取冷藏药品运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节的，每个交接环节的收货方都要签收交接单。
4.14、冷藏药品的收货、入库应在30分钟内完成，冷冻药品应在15分钟内完成。
4.15、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，验收人员立即将药品转让规定温度的待验区，待与发货方沟通确认后，由质管部门裁定，必要时送药检
第7篇：冷链部经理岗位安全职责
冷链部经理岗位安全职责
商超冷链部经理岗位职责，包含自身职责和部门内各岗位的管理和监督。具体如下： 部门经理岗位职责
1.全面负责超市的经营管理工作。
2.负责向集团公司领导汇报工作，接受监督。
3.负责制订年度经营计划和管理目标。
4.保证超市在信守道德、提高服务质量的同时，全面实行服务规范化，提高企业社会效益。
5.保证超市的安全，教育员工牢固树立法制观念，增强安全意识。
6.兑现承诺的经济指标，否则按协议处罚。
7.完成公司领导交办的其它任务。业务员岗位职责
1.负责超市进货及管理工作。
2.负责编制进货计划，检查商品销售和商品适销情况。
3.负责招商厂家进店资格的初审把关。
4.负责商品结构调整和经营品种的检查，保证经营品种类别齐全，品种丰富。
5.负责客户档案。
6.根据进货计划和市场情况，及时了解市场动态，解决进货中的问题。7.如违反以上条例者，视情节轻重处以10-100元的罚金。
保管员岗位职责 1.负责商品的分类、登记、入库、保管工作。2.负责所管商品帐物的核对。
3.负责库存商品的安全，防止变质、虫蛀、污染等。4.随时向经理提供库存商品数量、结构变化情况。5.合理堆码商品，最大限度的利用仓库。
6.负责商品收、存、付过程中发生的问题，及时反映并协助处理。7.保持库区卫生。
8.完成经理交办的其它工作。
9.如违反以上条例者，视情节轻重处以10一-100 元的罚金。
门店现场管理岗位职责
1.在经理领导下，负责现场管理工作。
2.负责对现场的服务质量、劳动纪律、商品陈列、现场安全和环境卫生的检查、监督。3.负责对现场出现的问题和突发事件的处理，并做好现场工作记录。4.负责对员工执行各项规章制度的考核。5.负责对现象制度提出建设性修改意见。6.完成经理交办的其它任务。
7.如违反以上条例者，视情节轻重处以10-100 元的罚金。、收银员岗位范围 一、正确迅速结账
1.熟练收银机的操作，价格的登打;2.熟悉促销商品的价格以及促销内容。二、亲切待客
1.熟练收银员的应对用语、应对态度、应对方法等待客之道。2.适宜的仪容仪表。三、迅速服务
1.为顾客提供咨询和礼仪服务 2.熟练迅速而正确的装袋服务。
3.不犯收银员服务禁忌，如:仪容仪表不整，出言不逊等。4.如违反以上条例者，视情节轻重除以10-100 元的罚金。四、熟练收银员的基本作业
1.站立工作，坚持唱收、唱付、唱找，准确迅速点收货款。2.妥善保管好营业款，在规定时间内交款，确保货款安全。3.做到经常检查、保养好收银设备。4.配合卖场安全管理工作。
5.工作中发现问题及时向领班或上级汇报。
理货员岗位职责
1.严格执行卖场服务规范，做到仪容端庄、仪表整洁，礼貌待客、诚实服务，严格遵守各项服务纪律。
2.熟识产品或产品包装上应有的标志，以及自己责任区内商品的基本知识。3.掌握商品标价知识，能熟练使用标价机。4.注意查看商品有效期，防止过期商品上架销售。5.了解卖场布局和商品陈列的基本方法，熟识卖场内商品摆放位置，并对陈列商品进行整理。6.随时注意商品销售动态，及时提出补货建议或按规范操作要求完成领货补货上架作业。7.要求有强烈的责任心，注意商品安全，努力防止商品损坏和失窃。8.完成经理交办的其它工作。
9.如违反以上条例者，视情节轻重除以10--100 元的罚金。
第8篇：冷链药品储运管理应急预案
冷链药品储运管理应急预案
一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。
二、适用范围：适用于药品储、运的应急管理。
三、职责：质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。
四、内容：
（一）储存应急管理
1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。
3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。
4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。
5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。
（二）运输应急管理
1、严格执行公司药品运输的操作规程。
2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。
3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。
4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。
5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。
6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。
7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。
第1篇：冷链药品风险控制冷链风险控制冷链药品管理规范1.企业应当按照《规范》的要求，配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 2.收......
冷链药品培训试题姓名： 岗位： 分数： 一、填空题(每题5分，共100分)1、经营冷藏药品，应当配备与公司经营规模和品种相适应的冷库：2、冷库应当配备温度自动检测、显示、记录、调控、......
冷链药品管理制度1制定目的：确保需冷藏药品储存、流通的安全性，特制定本制度。2依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》DB33/T 713—......
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冷链药品储运管理应急预案一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出......
