新版gsp(西药、中药)药品质量保证协议书_国家药品新版gsp标准

新版gsp(西药、中药)药品质量保证协议书由刀豆文库小编整理，希望给你工作、学习、生活带来方便，猜你可能喜欢“国家药品新版gsp标准”。

药品经营质量保证协议书

甲方(供货方)：

乙方(购货方)：

为保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：

一、甲方质量责任

1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照并年检、《药品经营质量管理规范》认证证书、《税务登记证》、《组织机构代码证》、印章备案表、随货同行样式、银行开户户名相关信息

2.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，整件药品内附药品合格证明。药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

3.甲方向乙方提供的中药饮片包装应注明品名、规格、产地、批号、生产企业、生产日期等，并附有质量合格标识。提供的中药饮片必须符合国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程；必须是符合药品GMP条件下生产的，并随货附纸质或电子版的检验报告书，并加盖甲方质量管理机构原印章。

4.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；

5.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

二、乙方质量责任

1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。

3.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。冷藏、冷冻药品退货时，乙方应当提供药品出售期间储存运输质量控制情况的说明，甲方确认合乎规定后方可收货。

三、协议说明 ：本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。甲方：乙方：

(盖章)代表：(盖章)代表：

签定日期：年月日签定日期：年月日