国家食品药品监督管理局 国家药品包装容器(材料)标准 YBB00042005 替代原YBB00042002 注射液用卤化丁基橡胶塞Zhusheyeyong Luhuadi...
门店新GSP 认证准备标准一、人员、证照、门店管理1、《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等干净整齐悬挂在合适位置,查看有没有过期。检查店章的名...
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名岗位分数.一、单项选择题:(每题2分 共30分)1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。 A...
GSP认证受理标准根据国家局《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法》及《关于GSP认证工作的通知》(国药监市[2002]488号)等相关文件的精神,我省GSP认证受理标准如下:...
GSP认证实施情况自查报告九江市食品药品监督管理局:按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面自查,现将我...
新GSP检查流程1、到证务中心上报申报材料,形式审查,同意受理,转送认证中心(3个工作日内) 2、认证中心作出申报资料技术审查意见(15个工作日内) 3、认证中心组织现场检查(15个工...
附件1:申请材料目录(一)《药品经营许可证》/《药品GSP认证证书》有效期延续申请表(见附件2);(二)《药品经营许可证》复印件;(三)《药品GSP认证证书》复印件;(四)对照药品经营企...
医药企业要申请GSP认证,对人员方面要求,做药品批发和做药品零售的是不同的。一、药品批发和零售连锁企业1、企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关药品管理的法...
质量保证协议甲方:(供方)大同五洲通制药有限责任公司乙方:(需方)为严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规,保证产品质量,明确...
1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定...
13个GSP档案资料管理标准一、员工情况档案1、员工花名册、健康体检汇总表2、身份证、学历证、职称证复印件3、健康证明或健康体检表(每年)复印件4、上岗证复印件二...