- GMP认证现场检查缺陷项整改报告2020-02-27
目 录１、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项（2项）描述及原因分析 ..........
- GMP检查整改报告2020-02-28
制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组...
- GMP认证缺陷项整改10项2020-02-28
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案（中药材饮片附录第30条）1、缺陷描述：2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公...
- 兽药GMP现场检查缺陷汇总2020-02-27
兽药GMP检查缺陷汇总2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相...
- 某公司新版GMP认证检查缺陷2020-02-29
新版GMP认证检查缺陷 主要缺陷：1条现场检查时企业仅对201101002批次20%的人血白蛋白进行了持续稳定考察留样，其他制品没有持续稳定考察留样。企业稍后重新制定了稳...
- 关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告2020-02-29
关于GMP检查组检查中提出一般缺陷的整改报告XXX食品药品监督管理局：贵局于2014年4月14日-----4月15日派检查组对照《GMP认证现场检查项目》对我公司中药饮片加工厂...
- GMP检查缺陷项目汇总一[材料]2020-02-29
本资料由药智网整理，查看更多资料敬请登陆bbs.yaozh.com（可用新浪微博登陆）某厂固体制剂的国家局检查,有点意思1.从事药品生产操作的人员未经相应的专业培训.0601 2....
- GMP现场检查整改报告.112020-02-27
关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案青海省食品药品监督管理局：贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查，并提出一些整改...
- 福建省GMP现场检查缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则2020-02-28
福建省药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改和整改材料撰写指导原则（试行）为加强药品生产企业质量安全风险管理，提高实施药品生产质量管理规范（简称“药品GMP”）...
- GMP检查2020-02-27
1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条）2、培训计划未经审批。（第26条）3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条）4、冻干粉...