GMP认证申报资料的编写一、GMP认证申报资料的编写依据:SFDA《关于贯彻实施的通知》,国食药监安(2011)101号,2011年2月25日发布。SFDA《关于印发药品生产质量管理规范认...
申报资料之一1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信...
GMP认证申报资料目录1 企业的总体情况 1.1 企业信息◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码; ◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回事件的...
2010GMP认证申请模板 第一部分 企业总体情况 1.1企业信息 企业名称:XXXX药业股份有限公司 注册地址:XXXXXXXXXXX 企业生产地址:XXXXXX 邮政编码:XXXXXXXX 联系人:XXXX...
XXX药业有限公司GMP证 申 报XXX药业有限公司二○XX年八月料认 资 XXX药业有限公司目录一、有关证照(复印件)。二、药品生产管理和质量管理自查情况三、公司组织机构...
1 目的 将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格,满足实验室具体需求。 2 适用范围 本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录...
药品GMP认证申报材料目录1、企业的总体情况 1.1 企业信息1.2 企业的药品生产情况 1.3 本次药品GMP认证申请的范围 1.4 上次药品GMP认证以来的主要变更情况 1.5附...
目 录申报资料一:药品GMP认证申请书 申报资料二:企业总体情况1.企业信息 2.企业的药品生产情况 2.1.企业获得食品药品监督管理部门批准的生产活动2.2.药品生产许...
GMP认证申请材料目录1、《药品生产许可证》(正、副本)和《企业法人营业执照》复印件…………………0012、药品生产管理和质量管理自查情况………………………………...
新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作,明确技术审评要求,保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证...