1 目的 将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格,满足实验室具体需求。 2 适用范围 本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录...
附件2:药品GMP认证申请资料要求1 企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址;◆企业生产地址、邮政编码;◆联系人、传真、联系电话(包括出现严重药害事件或召回...
药品GMP认证申请资料要求(标准表格)说明 发布时间:2012-06-06 13:44:31 浏览:202 1 企业的总体情况 1.1 企业信息◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码;◆联...
GMP认证申请资料最新要求申请人提交申请资料目录:(一)《药品GMP认证申请书》,同时附申请书电子文档。(二)《药品生产许可证》和营业执照复印件。(三)药品生产管理和质量管...
新疆维吾尔自治区药品GMP认证申请资料申报要求为了更好的完成药品GMP认证技术审评工作,明确技术审评要求,保证2011年新版《药品生产质量管理规范》的顺利实施。认证...
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证日期: 2005-11-29 00:00:00.浏览次数: 223字体:[ 大 中 小 ] 一、办理事项《药品生产质量管理规范》(GMP)认证(生产注射剂、放射性药品...
药品GMP认证申请资料要求1企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址;◆企业生产地址、邮政编码;◆联系人、传真、联系电话(包括应急公共卫生突发事件24小时联...
GMP认证申报资料的编写一、GMP认证申报资料的编写依据:SFDA《关于贯彻实施的通知》,国食药监安(2011)101号,2011年2月25日发布。SFDA《关于印发药品生产质量管理规范认...
GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料相关材料: 1 企业的总体情况 1.1 企业信息◆企业名称、注册地址; ◆企业生产地址、邮政编码;◆联系人...
申报资料之一1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信...