接GMP认证检查工作指南一、现场决不允许出现的问题1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签2、现场演示无法操作、不能说清如何工作3、现场存在废...
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007...
目 录1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ..........
新版GMP现场检查的亲历体会2014年X月X日~X月X日,我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证...
迎接GMP认证检查工作指南—入群很久,没为大家做什么,谨发此贴,献给各位群友一、现场决不允许出现的问题1、物料(含化验室菌种、车间物料)帐、卡、物不符或没有标签2、...
中药饮片GMP认证检查项目1.中药饮片GMP认证检查项目共111项,其关键项目(条款号前加“*”)18项,一般项目93项。2.结果评定:项 ? 目结??? 果严重缺陷一般缺陷通过GMP认...
质量受权人责任重大—欧盟GMP认证现场检查的亲历体会2007年2月26~3月1日,我公司接受了意大利药监局(AIFA:Agenzia Italiana del Farmaco)的欧盟GMP认证现场检查。2007...
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, >第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种...
关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请尊敬的省局安监处领导:我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司,于2010年12月22日申请药品生产许可证核发,2011年1月6日接受...
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...