篇1:新版药品gmp认证检查整改报告 gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日********************限 公 司 目 录1.gmp认证检查缺陷整改报告.....................
北京同仁堂制药有限公司2008年通州生产基地GMP证书到期前再认证整改情况2008年10月29-30日北京市药品监督管理局对我公司“通州生产基地”进行了GMP证书到期前的...
整改报告1.现场检查指出喷雾干燥机清洁标准操作规程中未对空气过滤器的清洁方法、清洁周期、拆装顺序和方法等内容进行规定。(第八十四条)1.1 企业关于该缺陷的描述...
1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现, >第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准".而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种...
关于按旧版GMP规定核发我司GMP证书的申请尊敬的省局安监处领导:我司是佛山市万山红中药饮片实业有限公司,于2010年12月22日申请药品生产许可证核发,2011年1月6日接受...
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主...
一般缺陷10 未对从散户手中收购的中药材质量情况汇总分析评估并根据评估情况建立质量档案(中药材饮片附录第30条)1、缺陷描述:2015年 月 号 午 点省GMP检查组在本公...
gmp认证检查缺陷整改资料二0一二年十一月一日********************限 公 司目 录1.gmp认证检查缺陷整改报告......................................3 2.附件1......
目 录1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ..........
药品GMP认证缺陷整改报告撰写指导原则2014-10-24 为进一步完善药品GMP认证管理,提高药品生产企业实施GMP的水平,指导企业采取有效措施对药品GMP认证现场检查中存在...