新版GMP现场检查的亲历体会2014年X月X日～X月X日，我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证...

药品GMP检查要点药品GMP检查要点包括化学药品注射剂GMP检查要点、中药注射剂GMP检查要点、血液制品GMP检查要点、重组产品GMP检查要点、疫苗菌苗GMP检查要点等，遵...

2010版GMP认证总结[ 检查要点1：组织机构图 （组织机构图来源于文件，不能只下个红头文。一切都要有文件支持）检查要点2：质量部是否独立设置、是否参与所有质量活动及审核...

GMP认证检查要点及对策第一部分：实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划与记...

关于中药饮片GMP认证现场检查不合格项的改正方案青海省食品药品监督管理局：贵局于2011年10月31日至11月2日对我公司进行了中药饮片GMP认证现场检查，并提出一些整改...

兽药GMP检查缺陷汇总2010年以来，兽药企业即将进入第二轮GMP复验高峰期，为帮助企业正确把握兽药GMP相关政策和要求，顺利做好兽药GMP复验准备工作，在学习和贯彻农业部相...

药品GMP认证化验室检查要点检查化验室前应了解企业生产的品种及其质量标准，以检查其是否具备与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器及设备。一、质检设施...

1、药包材检验项目偏少，缺少试验拉力机等药包材检验设备。（第12条）2、培训计划未经审批。（第26条）3、培训按计划进行，但部分培训未按计划进行考核评估。（第27条）4、冻干粉...

GMP现场检查的注意事项和技巧GMP现场日常管理及审计检查细节汇总一、现场决不允许出现的问题1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位；2...

城商行全面现场检查要点一、公司治理以及内控建设（一）公司治理1、股权结构是否合法合规。控股股东或主要股东资质及其派出董事素质如何，其投资期是否被锁定 3-5年以...