制药有限公司 药品gmp认证现场检查不合格项目整改报告国家食品药品监督管理局药品认证管理中心:针对2013年4月20日至24日国家食品药品监督管理局药品gmp认证检查组...
目 录1、现场检查缺陷项描述及原因分析 ...........................................................................2 1.1 主要陷项(2项)描述及原因分析 ..........
新版GMP现场检查的亲历体会2014年X月X日~X月X日,我公司接受了辽宁省食品药品监督管理局新版GMP认证现场检查。2014年X月X日我公司整体获得CFDA颁发的药品GMP认证证...
关于报送药品GMP认证缺陷项目整改方案及整改报告的有关要求为进一步提高药品生产企业实施药品GMP管理水平,指导企业采取有效措施对现场检查发现的缺陷进行改正,规范...
公告日期:2010-12-17广州药业董事会决议公告广州药业股份有限公司于2010年12月15日召开五届五次董事会,会议审议通过《公司现场检查整改报告》,刊登现场检查整改报告...
北京同仁堂制药有限公司2008年通州生产基地GMP证书到期前再认证整改情况2008年10月29-30日北京市药品监督管理局对我公司“通州生产基地”进行了GMP证书到期前的...
整改报告1.现场检查指出喷雾干燥机清洁标准操作规程中未对空气过滤器的清洁方法、清洁周期、拆装顺序和方法等内容进行规定。(第八十四条)1.1 企业关于该缺陷的描述...
GMP认证检查要点及对策第一部分:实件实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以及是否具有部门负责人的授权书,人员的健康证明,人员的培训计划与记...
药品GMP认证跟踪检查不合格项目整改情况汇报陕西方舟制药有限公司药品GMP认证跟踪检查不合格项目整改情况汇报铜川市食品药品监督管理局: 今年6月23日省局安监处...
GSP认证现场检查整改报告XX省食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心:受省局审评认证中心委派,20X年X月X日至X日由组长XXX,组员XXX、XXX组成的省局GSP认证...